PAROEX

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Présentation PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Flacon de 300 ml - Code CIP : 3446417 Mis en ligne le 09 mars 2011 Substance active (DCI) digluconate de chlorhexidine Code ATC A01AB03 Laboratoire / fabricant Laboratoire CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche Flacon de 300 ml - Code CIP : 3446417 Mis en ligne le 09 mars 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 9 mars 2011 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 16 juin 2006. PAROEX 0,12%, solution pour bain de bouche Flacon de 300 ml (CIP : 344 641-7) Centre spécialités pharmaceutiques digluconate de chlorhexidine Code ATC : A01AB03 (Antiinfectieux et antiseptiques pour traitement oral local) Date de l'AMM initiale (procédure nationale) : 5 septembre 1997 Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux Indication thérapeutique : « Traitement local d’appoint des infections de la cavité buccale et soins postopératoires en stomatologie ». Posologie: cf RCP Données de prescription : La base de données IMS Healthcare, habituellement utilisée par la Commission, n’est pas pertinente dans ce cas, car les chirurgiens dentistes et les stomatologistes n’y sont pas représentés. Selon les données de l’Assurance maladie, 1 229 802 flacons de PAROEX ont été remboursés en 2009(Source Médic’am 2009 édition juin 2010). Actualisation des données disponibles Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée postérieure à la réévaluation de PAROEX et de l’ensemble des bains de bouche1. Les données acquises de la science sur le traitement local des infections de la cavité buccale et des soins posto2p3é,r4amots ne seriota erpséd latim doeurset lgie tolo esic negrah eE ont été prises en compte, . ne sont pas susceptibles de modifier l'évaluation du lles service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence (Avis du 13 janvier 2010) dont les conclusions sont rappelées ci après. L’efficacité antiseptique de certains bains de bouche n’est plus à démontrer même si elle varie d’une spécialité à l’autre. La chlorhexidine, qui est la molécule la mieux évaluée, 1 vier 2010 pour les spécialités ELUDRIL, GIVALEX, de la Commission de la transparence du 13 jan Avis GLYCOTHYMOLINE, PAROEX et PREXIDINE ; du 10 février 2010 pour la spécialité ALODONT 23Parodontopathies : diagnostic et traitements. Recommandations de l’ANAES. Mai 2002 Guide de prévention des infections liées aux soins réalisés en chirurgie dentaire et stomatologie. Ministère de la Santé et des Solidarités. DGS, juillet 2006 4 logie thérapeutique préventive en parodonto parodontales,collective de l’INSERM sur les maladies Expertise (1999) 1

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