PL-7157 Cours Mastere 2007-2008 UTILITE

Marylene

Description

UNIVERSITE RENE DESCARTESFaculté de Pharmacie – MASTERE 2007-2008ECONOMIE DE LA SANTEL’Evaluation des Technologies L’Evaluation des Technologies Médicales: Les METRIQUESProfesseur Robert LAUNOISREES Réseau d’Evaluation en Economie de la Santé28, rue d’Assas75006 Paris – FranceTel . 01 44 39 16 90 – Fax [phone]E-mail : [e-mail] - Web : www.rees-france.comPPllaann dduu CCoouurrssLES PREUVES Une médecine fondée sur des preuves… Mais de quelles preuves s’agit il ? Comment passer des modèles expérimentaux à la vraie vie ?LES METRIQUES Le traitement est-il efficace ? Est il utile pour le patient ? Combien ça coûte ?LES CRITERES DE JUGEMENT L’amélioration de la qualité des soins Le retour sur investissement L’intérêt net de santé publique COMMENT ECLAIRER LA DECISION POLITIQUE ?Master Faculté de Pharmacie Paris V PL-7157/07 22) LE TRAITEMENTEST-IL UTILE (QdV) ?1LE CONCEPTDDee QQuuooii SS’’AAggiitt--iill ??Les échelles de qualité de vie se proposent d’élargir la définition du service médical rendu en y intégrant le retentissement fonctionnel, psychique et social de la maladie et de son traitement.Master Faculté de Pharmacie Paris V PL-7157/07 5Catégories d’ÉchellesLes Échelles génériques sont des instruments trans-nosologiques qui s’appliquent à toutes les pathologies. Les plus connus sont le Sickness Impact Profile (SIP) , le Nottingham Health Profile (NHP) et le SF-36 .Les Échelles spécifiques se ...

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Extrait

UNIVERSITE RENE DESCARTES Faculté de Pharmacie –MASTERE 2007-2008 ECONOMIE DE LA SANTE L’ M E é v di a c lu al a e ti s o : n L d e e s s     M Te E c T h R n I o Q l U o E gi S es Professeur Robert LAUNOIS REES Réseau d’Evaluationen Economiede la Santé 28, rued’Assas 75006 Paris –France Tel . [phone] –Fax [phone] E-mail: [e-mail]-Web : www.rees-france.com Plan du Cours LES PREUVES
Une médecine fondée sur des preuves…
Mais de quelles preuves s’agit il ?
Comment passer des modèles expérimentaux à la vraie vie ? LES METRIQUES
Le traitement est-il efficace ?
Est il utile pour le patient ?
Combien ça coûte ? LES CRITERES DE JUGEMENT
L’amélioration de la qualité des soins
Le retour sur investissement
L’intérêt net de santé publique COMMENT ECLAIRER LA DECISION POLITIQUE ? Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 E 2 S )  T L -I E L     T U R T A IL IT E E ( M Q E d N V) T  ? 2 1

LE CONCEPT De Quoi S’Ag-itil ? Les échelles de qualité de vie se proposent d’élargir la définition du service médical rendu en y intégrant le retentissement fonctionnel, psychique et social de la maladie et de son traitement. Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 Catégories d’Échelles 5 Les Échelles génériquessont des instruments trans-nosologiques qui s’appliquent àtoutes les pathologies. Les plus connus sont le Sickness Impact Profile (SIP) , le Nottingham Health Profile (NHP) et le SF-36 . Les Échelles spécifiquesse focalisent sur les domaines pour lesquels le retentissement de la maladie est important, ceci afin d’accroître la sensibilitéde l’indicateur, c’est-à-dire le pouv odire détecter les différences de faible amplitude, mais qui peuvent être significatives sur le plan clinique. Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/076 2

QUELLE E C C E H L E L L E L S E     Q C U H I  O E IS X I IS R  T P E A N R T  M ? I   12 Affections Invalidantes •Anxiété •Arthrose •Bronchite chronique •Constipation •Douleur abdominale chronique •Glaucome •Hypertrophie bénigne de la prostate •Insuffisance veineuse chronique •Ménopause / bouffées de chaleur •Ostéoporose •Reflux gastro-oesophagien •Vertiges Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 RechercheMedline 8 Interface «Internet GratefulMed» sur le site de la «National Library of Medecine» Recherche par mots clés et fusion de séries de recherche Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/079 3

Recherche Internet A partir des sites spécialisés : •Instruments forQualityof life in Medecine •Canadian Health •Rod O’Connor and associates •Health outcome institute Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 Dénombrement par Pathologie Nombre de références sélectionnées Anxiété11 Glaucome8 Arthrose15 Bronchite chronique9 Constipation3 Douleur abdominale chronique1 PBH91 CVI5 Ménaupose4 Ostéoporose11 OGR2 Vertiges4 TOTAL92 Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 Grille de Lecture Caractéristiques recherchées •Référence de l’article original •Finalité de l’instrument et autres utilisations répertoriées •Nombre de dimension et nombre d’items •Mode d’administration •Longueur du questionnaire et temps de remplissage •Score proposé •Acceptabilité •Propriétés psychométriques Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 01 11 21 4

Douleurs Abdominales : IBS QOL Fiche d’Identification Patrick Dl,DrossmanDA, Frederick IO et al. Article original Quality of life in persons with irritable  bowel syndrome: development  and validation of a new measure.DigDisSci1998; 43: 400-411. Finalitéde l’instrument Echellespécifique de mesure de la qualitéde vie dans les douleurs  abdominales chroniques Nombre de dimensions8 sous échelles Nombre d’items par  34 items dimension étudiée Interrogatoire des patients et pondération des items identifiés en Mode de construction fonction de la gène qu’ils procurent. Mode d’administrationAuto administration Temps de remplissageApproximativement 10 minutes pour remplir le questionnaire Les items sont cotés sur une échelle ordinale à5 modalités. Un score Score proposé global peut être calculépar la somme des scores des items Utilisation répertoriée Le questionnaire a étéadaptéculturellement dans plusieurs pays européens: Grande Bretagne, Allemagne, Italie et France. Ces versions Acceptabilitéeuropéennes avec 41 items ont étévalidées avant la version présentée  dans l’article. Au cours de la validation, aucun problème de compréhension des questions n’a étérencontré. Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0713 Arthrose • • T T h h e e     H Ar e t a h lt ri h t   is As Im se p s a s ct m M en e t as Q u u r e e s m ti e o n n t n  S ai c r a e l   e H A A I Q M  ( S F  ( ri M e e s e 1 n 9 a 8 n 0) 1980) •TheWestern Ontario and McMaster university osteoarthritis Index WOMAC (Bellamy 1988) • • T T h h e eS M F c -3 M 6 a A s r t t e h r rit T i o s  r S o p nt e o cif A ic rt   h H r e it a i l s th P I a n t d ie e n x t   s AS P H r I e   f ( e K r e e l n le c r e     1 d 9 i 9 s 9 a ) bility  • T q h u e e   st K io n n e n e  ai i r n e j   u M ry AC a T n A d R ( O T s u t g eo w a e r l t l h 1 r 9 it 8 is 7   ) OutcomeScore KOOS  (Roos1998) •Les indices fonctionnels deLequesne(Lequesne1987) HAQ + Indices de Lesquesne •Association échelle de handicap et échelle fonctionnelle •AIMS français peu maniable Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0741 DÉVEL P O O P U P R ER Q   U U O N I     N ET O   U C V O E M L M O E U N T T I   L ? , 5

Comment Construit-On une Échelle ?  Phase 1: Enquête qualitative Recueil des verbatims Constitution d’une banque de questions  Phase 2: Enquête quantitative Réduction du questionnaire Identification des dimensions  Phase 3: Enquête de validation Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 Enquête Qualitative • Elaborationd’un guide d’entretien par thèmes • Recueil des verbatims: entretiens semi- structurés • Classement des verbatimspar dimension • Choix d’un mode de questionnement • Rédaction des libellés • Etalonnage des Items  Questionnaire V00 Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 Enquête Quantitative 61 71  Réduction du questionnaire : Élimination des variables - Non documentées - Non discriminantes: effet Plancher effet  plafond - Redondantes: cx de corrélation > 0,7  Identification des dimensions ACP Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0781 6

Enquête de Validation
Vérification de la précision
Vérification de l’exactitude •Bien fondé de la structure - Homogénéité interne des dimensions - Pouvoir discriminant des questions • Validité clinique: Convergence à J0 avec les stades de sévérité et les signes cliniques • Convergence des dimensions: Convergence à J0 avec d’autres échelles de qualité de vie
Vérification de la sensibilité : Mesure de la taille standardisée des effets entre J0 et JN Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 Procédures de Validation Master Faculté de Pharmacie Paris V Master Faculté de Pharmacie Paris V Lisibilité Pertinence Précision Exactitude Sensibilité Acceptabilité PL-7157/07 Précision PL-7157/07 (Mais inéxacte!) 91 02 12 7

Master Faculté de Pharmacie Paris V Master Faculté de Pharmacie Paris V Exactitude PL-7157/07 Exact et Précis PL-7157/07 Normes Psychométriques à Respecter CARACTERISTIQUESTESTS STATISTIQUES V S A E L U I I D L I   T D E E  Coefficient de corrélation Intraclasse(ICC) sur des  > 0,80 Précision patients stables sur une période  de temps limitée Coefficient µ deCronbach > 0,70 Exactitude :Coefficient de corrélation item > 0,40 Validité de la structure échelle Exactitude : Corrélation àla visite d’inclusion  P < 0,05 Validité clinique avec les critères cliniques Exactitude : Corrélation àla visite d’inclusion  Convergence des traits avec des échelles de qualitéde vie explorant les mêmes domaines SensibilitéEffet de taille Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 > 0,40 22 32 42 8

VOCABULAIRE PSYCHOMETRIQUE Exactitude Bien-fondé de la structure • validité convergente : corrélations entre items et dimensions selon la dimension à laquelle appartient l’item • validité discriminante corrélations faibles avec les autres dimensions de l’échelle Validité clinique • validité discriminante : niveaux différents des scores dimensionnels selon des stades de sévérité ou des groupes de malades différents) Convergence des traits • validité convergente : recherche des convergences entre dimensions semblables de l’échelle et d’autres échelles valideés • validité divergente : corrélations faibles entre entre dimensions dissemblables de l’échelle et d’autres échelles vidalées Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0726 Précision : Le Coefficient de CorrélationIntraclasse Le coefficient de corrélationintraclasseest une fonction non linéaire de la variabilité entre patients, (entre juges) et de la variabilité résiduelle ou erreur de mesure aléatoire X= T + r + e, où T la vraie valeur de la mesure (de variance s T ²), r est l'erreur de mesure entre les patients (de moyenne 0 et de variance s r ²), et e l'erreur aléatoire entre la vraie valeur et la mesure si celle- ci a été menée par le même "juge" (de moyenne 0 et de variance s e ²). La variance d'une mesure est s X ² = s T ² + s r ² + s e ², les variables X, T, r et e étant indépendantes. Le coefficient de corrélation intraclasse R = s T ² / ( s T ² + s r ² + s e ²) Les valeurs du coefficient de corrélation intra-classes s'échelonnent entre -1 et +1 ; une valeur négative ou nulle correspond à l'absence d'accord entre "juges" alors que la valeur +1 correspond à l'accord parfait. Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0727 9

Sensibilité Comparaison de la moyenne des scores «avant» et «après » évolution clinique. Rapport entre la moyenne des différentiels des scores et l’écart-type de celle-ci : (“standardized response mean”) Rapport entre la moyenne des différentiels des scores et l’écart-type des scores à J0 : (“effectsize”) Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 APPROCHE UTILITE-PREFERENCE Les Deux Versants de la Qualité de Vie Aspect DescriptifAspect Normatif Les plaintes du malade Le jugement du sujet et leur intensité sur ce dont il a fait l’expérience Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/07 82 03 01

Ajouter de la Vie aux Années : Les QALY’s État clinique Ex. réponse au traitement Description à partir du vécu du État de santé patient (grille de référence Euroquol) Pondération de l’état de santé par Mesure de l’utilité l’appréciation subjective de la qualité de vie Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0731 La Description des Plaintes : Le Questionnaire EQ-5D 5 dimensions :
mobilité, autonomie personnelle, activités courantes, douleur/gêne, anxiété/dépression 3 niveaux d’atteinte / dimension
aucune atteinte, atteinte modérée, atteinte sévère 243 stéréotypes d’états de santé + «Inconscient» + «Mort» Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0723 EuroQol Activités courantes Je n’ai aucun problème pour accomplir Mobilité mes occupations courantes Je n’ai aucun problème pour me  J’ai des problèmes pour accomplir mes  déplacer à pied occupations courantes J’ai des problèmes pour me déplacer à  Je suis incapable d’accomplir mes  pied occupations courantes Je suis obligé(e) de rester alité(e) Douleurs / Gêne Je n’ai ni douleur, ni gêne Autonomie de la personne J’ai des douleurs ou une gêne modérée(s) Je n’ai aucun problème pour prendre  J’ai des douleurs ou une gêne extrême(s) soin de moi J’ai des problèmes pour me laver ou Anxiété / Dépression m’habiller tout(e) seul(e) Je ne suis ni anxieux(se), ni déprimé(e) Je suis incapable de me laver ou de  Je suis modérément anxieux(se) ou  m’habiller tout(e) seul(e)déprimé(e) Je suis extrêmement anxieux(se) ou déprimé(e) Master Faculté de Pharmacie Paris VPL-7157/0733 11