Place de la technique du ganglion sentinelle dans la stratégie diagnostique de l'envahissement ganglionnaire d'un cancer du sein à un stade précoce - Note de Cadrage - Place de la technique du ganglion sentinelle dans la stratégie diagnostique de l’envahissement ganglionnaire d’un cancer du sein à un stade précoce - Note de Cadrage

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Description

Mis en ligne le 22 déc. 2011 - Apprécier l’impact clinique (conséquences sur la mortalité, la récidive du cancer, et la morbidité post opératoire) et économique (coûts - conséquences) de la technique du ganglion sentinelle intégrée dans une stratégie de prise en charge réalisant un curage axillaire conditionné par le résultat de l’analyse du ganglion sentinelle, versus au premier plan une stratégie de prise en charge avec curage axillaire systématique; - Evaluer les performances techniques et diagnostiques sous-jacentes aux conséquences cliniques étudiées (la référence standard étant l’analyse du tissu ganglionnaire après curage axillaire); - Préciser les conditions de réalisation pratique de la technique reliées à ces performances techniques et diagnostiques et aux conséquences cliniques qui en découlent. Mis en ligne le 22 déc. 2011

Sujets

• Économie de la santé
• Cancer du sein
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-techniques-et-procedures-de-diagnostic
• Publié le: 01 septembre 2011
• Nombre de lectures: 47
• Licence : En savoir +
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• Langue: Français

Extrait

                                       

NOTE DE CADRAGE

  Place de la technique du ganglion sentinelle dans la stratégie diagnostique de l’envahissement ganglionnaire d’un cancer du sein à un stade précoce                     Septembre 2011            

Service évaluation des actes professionnels  Service évaluation économique et santé publique 

Place de la technique du ganglion sentinelle dans la stratégie diagnostique de l’envahissement ganglionnaire d’un cancer du sein à un stade précoce – Note de cadrage

 

 

 

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E EPIUQ  

Ce document a été réalisé par M. Paul MERCKX, chef de projet au Service évaluation des actes professionnels, sous la responsabilité de Mme Michèle MORIN- SURROCA, adjointe au chef de service, et de Mme Sun-Hae LEE-ROBIN, chef de service, et par Mme Véronique RAIMOND, chef de projet dans le Service d’évaluation économique et en santé publique, sous la responsabilité de M. Olivier SCEMAMA, adjoint au chef de service, et de Mme Catherine RUMEAU-PICHON, chef de service. La recherche documentaire a été effectuée par Mme Virginie HENRY documentaliste, avec l’aide de Mme Sylvie LASCOLS, sous la responsabilité de Mme Christine DEVAUD, adjointe au chef de service, et de Mme Frédérique PAGES, chef de service. L’organisation logistique et le travail de secrétariat ont été réalisés par Mme Stéphanie BANKOUSSOU. _________________________________   Pour tout contact au sujet de ce document : Tél. : [phone] Fax : [phone] Courriel :espaca.toctnrte.f-san@has     

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T ABLE DES MATIERES  

EQUIPE ............................................................................................................................ 3   CADRAGE : FINALITES ET METHODE .......................................................................... 6   I.   « N OTE DE CADRAGE » .............................................................................................. 6   II.   C ONSULTATIONS REALISEES ...................................................................................... 6   III.   V ALIDATION ET DIFFUSION .......................................................................................... 7   RESUME .......................................................................................................................... 8   I.   C ONTEXTE ................................................................................................................. 8   II.   O BJET DE L ’ EVALUATION ............................................................................................ 8   III.   M ETHODE DE TRAVAIL ................................................................................................ 9   IV.   C ALENDRIER PREVISIONNEL ....................................................................................... 9   LA DEMANDE ................................................................................................................ 10   I.   N° DE LA DEMANDE .................................................................................................. 10   II.   T ITRE INITIAL DE LA DEMANDE .................................................................................. 10   III.   L E DEMANDEUR ....................................................................................................... 10   IV.   D ATE DE LA DEMANDE .............................................................................................. 10   V.   A NALYSE DE LA DEMANDE ........................................................................................ 10   CONTEXTE .................................................................................................................... 12   I.   C ANCER DU SEIN ...................................................................................................... 12   I.1   Epidémiologie....................................................................................................... 12   I.2   Histoire de la maladie........................................................................................... 12   I.3   Rappel anatomique et physiopathologique........................................................ 13   I.4   Facteurs pronostiques ......................................................................................... 15   I.5   Coût de la maladie................................................................................................ 15   II.   PRISE EN CHARGE THERAPEUTIQUE DES FORMES PRECOCES D ’ UN CANCER DU SEIN ( STADE 1 ET 2)......................................................................................................... 16   II.1   Principes généraux .............................................................................................. 16   II.2   Modalités diagnostiques d’un envahissement lymphatique métastatique ...... 17   II.2.1   Curage axillaire systématique ..................................................................... 17   II.2.2   Solutions alternatives au curage axillaire systématique .............................. 19   III.   TECHNIQUE DU GANGLION SENTINELLE ...................................................................... 20   III.1    ................................................................................. 20Description de la technique   III.1.1   Identification................................................................................................ 20   III.1.2    21Analyse .......................................................................................................   III.2   Conséquences thérapeutiques en fonction des résultats................................. 22   III.3   Place de la technique dans la stratégie diagnostique d’un envahissement ganglionnaire d’un cancer du sein à un stade précoce..................................... 23   III.4   Données de pratique clinique en charge en France .......................................... 24   III.5   Population cible concernée par la technique ..................................................... 24   III.6    ........................................................... 25Prise en charge par l’Assurance maladie   IV.   P ROBLEMATIQUES ET ENJEUX .................................................................................. 26   V.   C HANGEMENTS ATTENDUS SUITE A L ’ EVALUATNOI ..................................................... 28   REALISATION PROPOSEE ........................................................................................... 29   I.   T ITRE RETENU POUR L ’ NOAUITVELA .......................................................................... 29   II.   O BJECTIFS .............................................................................................................. 29   III.   C HAMP DE L ’ NOIVAEATLU ......................................................................................... 29   IV.   M ETHODE DE TRAVAIL .............................................................................................. 29   IV.1    ...................................................................... 30Bases documentaires disponibles  

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IV.2   Critères de jugement retenus .............................................................................. 31   IV.2.1   Critères cliniques ........................................................................................ 31   IV.2.2   Critères économiques ................................................................................. 32   IV.2.3   Comparateurs ............................................................................................. 32   IV.3   Recueil de la position du groupe de travail ........................................................ 32   V.   P ROFESSIONNELS ET USAGERS CONCERNES ............................................................. 33   VI.   P LAN DU RAPPORT D ’ ITNOVELAAU ............................................................................ 33   VII.   D OCUMENTS A PRODUIRE ......................................................................................... 34   VIII.   C ALENDRIER PREVISIONNEL ..................................................................................... 34   ANNEXES....................................................................................................................... 35   I.   P HASE DE CADRAGE ET NOTE DE CADRAGE ............................................................... 35   II.   R ECHERCHE BIBLIOGRAPHIQUE ................................................................................ 35   II.1   Note de cadrage ................................................................................................... 35   II.2   Stratégie de recherche pour l’évaluation............................................................ 36   III.   C OMPTE R ENDU DE LA REUNION DE CADRAGE ........................................................... 39   IV.   C LASSIFICATION D ’ UN CANCER DU SEIN ..................................................................... 41   IV.1   Classification TNM ............................................................................................... 41   IV.2   Classification par stade du cancer du sein et pronostic de survie à 5 ans sous traitement .............................................................................................................. 42   V.   C ONCLUSIONS DES RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE FONDEES SUR DES REVUES SYSTEMATIQUES PUBLIEES ENTRE 2005 ET 2010 .......................................... 43   VI.   I NTERET DIAGNOSTIQUE DU GANGLION SENTINELLE : MODELE DE DECISION ................ 45   VI.1   Pourquoi un modèle de décision ? ..................................................................... 45   VI.2   Définitions correspondant au modèle de décision ............................................ 46   VI.3   Quels sont les résultats préliminaires selon ce modèle ?................................. 47   VI.3.1   Certaines données sont disponibles dès cette phase de cadrage ............... 47   VI.3.2   Résultats préliminaires (hypothèses à confirmer)........................................ 48   VI.3.3    48 .......................Questions-clés pour évaluer l’utilité clinique de la technique   VI.4   Développement du modèle de décision.............................................................. 52   VI.4.1   Définitions ................................................................................................... 52   VI.4.2   : séquence de décision ................................................................. 52Figure 4   VI.4.3   Figure 5 arbre de décision élémentaire : : traiter (curage axillaire) ou ne pas traiter .......................................................................................................... 54   VI.4.4   Figure 6 : utilité du test................................................................................ 56   VI.4.5   les données disponibles à cette phase de cadrage57Premiers résultats selon   VII.   R EFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES ............................................................................. 59    

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C ADRAGE : FINALITES ET METHODE  

I.

II.

Le cadrage est uneétape systématique qui marque le début de la procédure d’évaluation. Il doit garantir lapertinence de cette évaluation et exige pour ce faire d’appréhender les principales dimensions de la technologie de santé à évaluer. Le cadrage s’intéresse ainsi à ses dimensions médicales (qualité et sécurité des soins), organisationnelles, professionnelles ou encore économiques. Sont ainsi examinés : - les motivations, enjeux et finalités de la saisine adressée à la HAS ; - le contexte médical de cette demande (maladie(s) impliquée(s), population cible, stratégie de prise en charge en vigueur, procédures de référence et alternatives proposées, organisation des soins) ; - la technologie de santé à évaluer (déterminants techniques, bénéfices et risques attendus) ; - les contextes réglementaire et économique (concertation systématique réalisée à cette étape avec le Service évaluation économique et santé publique de la HAS).  

« NOTE DE CADRAGE » Lanote de cadrage est le document qui synthétise l’ensemble de l’analyse menée durant cette phase initiale 1 . Cette note précisele périmètre du sujet, formule les questions d’évaluation devant être traitées et prévoit les moyens et les méthodes pour y répondre. Sont ainsi définis : - les questions etcritères d’évaluation(critères d’efficacité, de sécurité, aspects organisationnels,…) ; - lastratégie de recherche bibliographiqueà mener en conséquence ; - laméthoded’analyse des données (revue systématique descriptive, méta- analyse, enquête,…) ; - leséventuels collaborateurs conjointement investis de cette évaluation  (autre service de la HAS, institution extérieure) ; - et lecalendrierd’évaluation (dates de début d’évaluation et de publication de l’avis de la HAS).  

CONSULTATIONS REALISEES Unerecherche documentaire initiale a permis d’identifier les principales données de synthèse (monographies, recommandations de bonne pratique, rapports antérieurs d’évaluation technologique, revues systématiques). Une analyse de ces documents a permis de dégager et de synthétiser les points clés utiles à cette phase de cadrage. Afin de s’assurer que toutes les dimensions importantes de ce sujet ont été envisagées, une réunion de cadrage rassemblant des professionnels spécialisés dans la prise en charge thérapeutique et diagnostique du cancer du sein et des représentants de l’Institut national du cancer (INCa) a été organisée le 8 mars (Cf. compte rendu en Annexe III).

                                                1   Note de cadrage, Service évaluation des actes professionnels, document interne en cours d’élaboration

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