PREVENAR 13

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Présentation PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) (code CIS : 67786749) 1 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml en verre avec aiguille séparée - Code CIP : 3990115 10 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml en verre avec aiguilles séparées - Code CIP : 3990138 Mis en ligne le 20 sept. 2013 Substance active (DCI) polyoside pneumococcique sérotype 5 conjugué à la protéine vectrice CRM197 polyoside pneumococcique sérotype 19A conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 19F (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 9V (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 polyoside pneumococcique sérotype 6A conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 4 (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 23F (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 polyoside pneumococcique sérotype 1 conjugué à la protéine vectrice CRM197 polyoside pneumococcique sérotype 3 conjugué à la protéine vectrice CRM 197 polyoside pneumococcique sérotype 7F conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 18C (oligoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 14 (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 Streptococcus pneumoniae sérotype 6B (polyoside de) conjugué à la protéine vectrice CRM197 vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) Code ATC J07AL02 Laboratoire / fabricant PFIZER PREVENAR 13 suspension injectable Vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) (code CIS : 67786749) 1 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml en verre avec aiguille séparée - Code CIP : 3990115 10 seringue(s) préremplie(s) de 0,5 ml en verre avec aiguilles séparées - Code CIP : 3990138 Mis en ligne le 20 sept. 2013

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Maladie infectieuse Médecine

COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 10 juillet 2013 PREVENAR 13 0,5 ml, suspension injectable Boîte de 1 seringue pré-remplie avec aiguille (CIP : 34009 399 011-5) Boîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles (CIP : 34009 399 013-8)

Laboratoire PFIZER

DCI

Code ATC (2013)

Motif de l’examen

Listes concernées

Indication concernée

vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé) Polyoside pneumococcique sérotype 1* Polyoside pneumococcique sérotype 3* Polyoside pneumococcique sérotype 4* Polyoside pneumococcique sérotype 5* Polyoside pneumococcique sérotype 6A* Polyoside pneumococcique sérotype 6B* Polyoside pneumococcique sérotype 7F* Polyoside pneumococcique sérotype 9V* Polyoside pneumococcique sérotype 14* Polyoside pneumococcique sérotype 18C* Polyoside pneumococcique sérotype 19A* Polyoside pneumococcique sérotype 19F* Polyoside pneumococcique sérotype 23F* *conjugué à la protéine vectrice CRM197 et adsorbé sur phosphate d’aluminium (0,5 mg) J07AL02 (vaccin pneumococcique)

Extension d’indication

Sécurité Sociale(CSS L.162-17) : B/1 Collectivités(CSP L.5123-2) : B/1 et B/10 « Immunisation active pour la prévention des infections invasives, causées parStreptococcus pneumoniaechez les adultes âgés de 50 ans et plus.»

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique is Av 2

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SMR

ASMR

SMR important

En raison de l’efficacité de PREVENAR, mais é alement du constat de l’émer ence de nouveaux sérot es non vaccinaux et de la nécessité d’associer PREVENAR au vaccin 23 valent neumococci ue non con u ué pour augmenter la couverture sérotypique, PREVENAR 13 apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie de prévention des infections invasives à pneumocoque, chez les patients de 50 ans et plus dans les populations définies par le HCSP.

Chez les su ets de plus, de 50 ans, PREVENAR est recommandé uniquement Place dans la néphrotique, ou aux antchez les patients immunodéprimés, a ndrome un s straté ie d’un implant cochléairepersonnes porteuses d’une brèche ostéoménin ée, thérapeutiqueou candidates à une telle implantation, en association au vaccin 23 valent pneumococcique non conjugué.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 2

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