PREVENAR 13 - PREVENAR 13 - CT 7346 - English version

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Introduction PREVENAR 13 0.5 ml, suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) Box of 1 pre-filled syringe with needle (CIP: 399 011-5) Box of 10 pre-filled syringes with needles (CIP: 399 013-8) Posted on Apr 14 2011 Active substance (DCI) pneumococcal polysaccharide serotype 1*/3*/4*/5*/6A*/6B*/7F*/9V*/14*/18C*/19A*/19F*/23F* *conjugated to CRM197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg) Maladies infectieuses – Pédiatrie - Nouveau médicament Progrès thérapeutique majeur, comme le vaccin à 7 valences, en prévention des infections invasives à pneumocoque :– chez les enfants de 2 mois à 2 ans– chez les enfants de 2 mois à moins de 5 ans, non précédemment vaccinés, avec facteur de risquePas d’avantage clinique démontré dans la prévention des otites moyennes aiguës et des pneumonies sans confirmation microbiologique du diagnostic PREVENAR 13 est indiqué dans l’immunisation active pour la prévention des maladies invasives, pneumonies et otites moyennes aiguës causées par 13 des 90 sérotypes de Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans.Il est destiné à se substituer à PREVENAR 7-valent.Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations du Haut Conseil de la santé publique(HCSP).(http://www.hcsp.fr/docspdf/avisrapports/hcspa20091211_vaccpne13valent.pdf).Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07AL02 Laboratory / Manufacturer WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE PREVENAR 13 0.5 ml, suspension for injection Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) Box of 1 pre-filled syringe with needle (CIP: 399 011-5) Box of 10 pre-filled syringes with needles (CIP: 399 013-8) Posted on Apr 14 2011

Sujets

• Pédiatrie
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 mars 2010
• Nombre de lectures: 11
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

   

The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE

  OPINION   10 March 2010     PREVENAR 13 0.5 ml, suspension for injection pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) Box of 1 pre-filled syringe with needle (CIP: 399 011-5) Box of 10 pre-filled syringes with needles (CIP: 399 013-8)     Applicant: WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE   Pneumococcal polysaccharide serotype 1* Pneumococcal polysaccharide serotype 3* Pneumococcal polysaccharide serotype 4* Pneumococcal polysaccharide serotype 5* Pneumococcal polysaccharide serotype 6A* Pneumococcal polysaccharide serotype 6B* Pneumococcal polysaccharide serotype 7F* Pneumococcal polysaccharide serotype 9V* Pneumococcal polysaccharide serotype14* Pneumococcal polysaccharide serotype 18C* Pneumococcal polysaccharide serotype 19A* Pneumococcal polysaccharide serotype 19F* Pneumococcal polysaccharide serotype 23F* *conjugated to CRM 197 carrier protein and adsorbed on aluminium phosphate (0.5 mg)   ATC code: J07AL02   List I   Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 9 December 2009   Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance (B/1 pre-filled syringe) and approved for hospital use (B/1 and B/10 pre-filled syringes).    Additional document: Opinion dated 11 December 2009 from theHaut conseil de la santé publique(High council for public health) concerning vaccination with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine http://www.hcsp.fr/docspdf/avisrapports/hcspa20091211_vaccpne13valent.pdf        Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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