Previscan – Mise à disposition d’un nouveau conditionnement afin de limiter les risques d’erreurs médicamenteuses 05/04/2013– Lettre aux professionnels de santé 05/04/2013

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Description

500 000 personnes concernées en FranceEnviron 900 000 traitements anticoagulants prescrits en 2011130 000 personnes touchées chaque année par l’AVC en FranceLes AVK sont un élément essentiel de la prise en charge de pathologies thrombotiques courantes (fibrillation auriculaire, valvulopathies, phlébothromboses…).Toutes les études épidémiologiques ont montré cependant que ces médicaments arrivent en France au premier rang des accidents iatrogènes entraînant une hospitalisation.Afin de limiter ce risque, des recommandations, conseils pratiques d'aide à la prise en charge des patients sous AVK  et des outils permettant de les accompagner (carnet patient AVK, didacticiel…) ont été publiés.Risques de confusion liés à la forme des comprimés de Previscan®L’Agence a reçu plusieurs signalements faisant mention d’un risque d’erreur médicamenteuse lié à l’étroite ressemblance des comprimés quadrisécables en forme de trèfle (ou forme snap-tab) de Previscan® 20 mg avec ceux d’autres spécialités à visée cardiovasculaire telles que Nebivolol, Lisinopril et Captopril commercialisées par différents laboratoires génériqueurs.L’Agence a engagé avec le laboratoire titulaire de l’AMM de la spécialité Previscan® une réflexion pour limiter ces confusions.En attendant la mise en place de mesuresLes nouveaux médicaments anti-coagulantsLes nouveaux anti-coagulants oraux peuvent représenter une avancée thérapeutique mais l’existence de signaux de pharmacovigilance à travers le monde justifie une prudence quant à leur utilisation.Sécurité du médicament à l'hopital - Erreur lors de la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire et traités avec des médicaments anticoagulants oraux
05/04/2013

Informations

• Publié par: ansm-securite-du-medicament-a-l-hopital
• Publié le: 05 avril 2013
• Nombre de lectures: 51
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, pas de modification
• Langue: Français

Extrait

 Mercredi 27 mars 2013     Préviscan ®  visant à limiter le risque d’erreurs médicamenteuses Mesures20 mg –   Information importante aux prescripteurs, pharmaciens d officine et pharmacie à usage intérieur, ’ directeurs de soins   Madame, Monsieur,   Le laboratoire Merck Serono, en accord avec l’ANSM, souhaite vous informer de la mise à disposition, à partir du 1 er  2013, d’un nouveau conditionnement de Préviscan Mars ®  en plaquettes (fluindione) prédécoupées permettant l’identification de chaque comprimé grâce à l’inscription au regard de chaque alvéole du blister du nom de la spécialité, de la dénomination commune internationale (DCI) et du dosage (cf annexe).   Cette mesure, mise en œuvre en accord avec l'ANSM, a pour objectif de faciliter et sécuriser la distribution des doses pour le patient en réduisant le risque d’erreur ou de confusion avec d'autres spécialités ayant des comprimés de forme similaire (comprimé quadrisécable en forme de trèfle).   A cette occasion, nous souhaitons insister sur la nécessité, pour les professionnels de santé, de rappeler aux patients de : -conserver les médicaments dans leur blister m rimés ’ ’  de façon à pouvoir identifier les co p jusqu au moment de l administration, -lire attentivement l étiquetage du médicament avant sa prise afin d éviter tout automatisme lié à ’ ’ la forme du comprimé, - immédiatement après originereplacer les éventuelles fractions non utilisées dans leur blister d ’ leur découpe.   La mise à disposition de ce nouveau conditionnement pré-découpé est une première étape. D’autres mesures visant à limiter les erreurs médicamenteuses associées au Préviscan sont en cours de développement. Vous en serez avertis lors de leur mise en œuvre. Nous vous rappelons que tout effet indésirable suspecté d’être en lien avec un médicament doit être signalé au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez. Vous trouverez les coordonnées de ces centres sur le site Internet de l’ANSM (www.ansm.sante.fr) et dans le dictionnaire Vidal.   Restant à votre disposition, Cordialement. Valérie LETO Pharmacien Responsable   Annexe :   Au lieu d’un seul blister de 30 comprimés, chaque boîte de Préviscan® 20 mg contient maintenant 2 blisters pré-découpés de 15 comprimés. Code CIP : 3400933484132 Code UCD : 9075123 Le conditionnement secondaire (étui) et le prix sont inchangés.