PREZISTA 300 mg - PREZISTA - CT-6572-6833

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Description

Introduction PREZISTA 300 mg, film-coated tablets B/120 (CIP code: 378 318-4) PREZISTA 600 mg, film-coated tablets B/60 (CIP code: 393 140-8) Posted on Jul 11 2012 Active substance (DCI) darunavir Infectiologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH-1, modérément prétraités par des antirétroviraux PREZISTA 300 mg et 600 mg, co-administré avec une faible dose de ritonavir est désormais indiqué en association à d’autres médicaments antirétroviraux dans l’infection par le VIH-1 chez les adultes modérément prétraités.Associé au ritonavir (100 mg), il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité virologique par rapport à l’association lopinavir/ritonavir (KALETRA), pour une population limitée de patients prétraités mais jamais par lopinavir, darunavir, tipranavir et enfuvirtide.Les antirétroviraux déjà reçus et leurs profils de résistance (tests génotypique et phénotypique) doivent guider l’utilisation de PREZISTA.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous. ATC Code J05AE10 Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG PREZISTA 300 mg, film-coated tablets B/120 (CIP code: 378 318-4) PREZISTA 600 mg, film-coated tablets B/60 (CIP code: 393 140-8) Posted on Jul 11 2012

Sujets

• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 juin 2009
• Nombre de lectures: 35
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

  Avis   10 Juin 2009       PREZISTA 300 mg, comprimés pelliculés Flacon 120 comprimés (CIP : 378 318-4) PREZISTA 600 mg, comprimés pelliculés Flacon 60 comprimés (CIP : 393 140-8)   Laboratoires JANSSEN-CILAG   darunavir  code ATC : J05AE10   Liste I Prescription initiale hospitalière annuelle Renouvellement non restreint   Date de l'AMM : PREZISTA 300 mg :12/02/2007, (rectificatif d’AMM du 25 novembre 2008) PREZISTA 600 mg :29 janvier 2009   Motif de la demande : A ® - mg : PREZIST 300 l’extension inscription sécurité sociale et collectivités dan s d’indication suivante : «RE PSTZIA ®  de ritonavir est, co-administré avec 100 mg indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1)chez les adultes prétraités (rectificatif d’AMM du 25 novembre 2008),y compris les patients lourdement prétraités ».    - collectivités inscription sécurité sociale et en complément de PREZISTA 600 mg : PREZISTA 300 mg.                       Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique.    

 

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