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PREZISTA - PREZISTA - CT7149-7150

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Introduction PREZISTA 75 mg film-coated tablets Bottle of 480 tablets (CIP: 395 951-3) PREZISTA 150 mg film-coated tablets Bottle of 240 tablets (CIP: 395 953-6) PREZISTA 300 mg film-coated tablets Bottle of 120 tablets (CIP: 378 318-4) PREZISTA 600 mg film-coated tablets Bottle of 60 tablets (CIP: 393 140-8) Posted on Jun 09 2011 Active substance (DCI) darunavir Progrès modéré dans le traitement du VIH-1 chez les enfants et adolescents (âge ≥ 6 ans et poids ≥ 20 kg) prétraités par des antirétroviraux PREZISTA (75, 150, 300 et 600 mg), inhibiteur de protéase (IP) co-administré avec une faible dose de ritonavir, est désormais indiqué en association à d’autres antirétroviraux dans l’infection par le VIH-1 chez les enfants (> 6 ans et > 20 kg) et adolescents prétraités par des antirétroviraux.Il représente, associé au ritonavir, un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de ces patients. En effet, la réponse immuno-virologique est comparable à celle observée dans la population adulte lourdement prétraitée, le profil de tolérance est favorable, et le nombre d’alternatives thérapeutiques parmi les inhibiteurs de protéase est limité en pédiatrie.Les formes à 75 et 150 mg sont indiquées chez l’adulte dans les mêmes conditions que les formes à 300 et 600 mg.Les antirétroviraux déjà reçus et leurs profils de résistance (tests génotypique et phénotypique) doivent guider l’utilisation de PREZISTA.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J05AE10 Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG PREZISTA 75 mg film-coated tablets Bottle of 480 tablets (CIP: 395 951-3) PREZISTA 150 mg film-coated tablets Bottle of 240 tablets (CIP: 395 953-6) PREZISTA 300 mg film-coated tablets Bottle of 120 tablets (CIP: 378 318-4) PREZISTA 600 mg film-coated tablets Bottle of 60 tablets (CIP: 393 140-8) Posted on Jun 09 2011

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Publié le 02 décembre 2009
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Langue Français

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE
 Avis  2 décembre 2009    PREZISTA 75 mg, comprimés pelliculés Flacon 480 comprimés (CIP : 395 951-3) PREZISTA 150 mg, comprimés pelliculés Flacon 240 comprimés (CIP : 395 953-6)  PREZISTA 300 mg, comprimés pelliculés Flacon 120 comprimés (CIP : 378 318-4) PREZISTA 600 mg, comprimés pelliculés Flacon 60 comprimés (CIP : 393 140-8)  Laboratoires JANSSEN-CILAG  darunavir code ATC : J05AE10  Liste I Prescription initiale hospitalière annuelle Renouvellement non restreint  Date des AMM : 12/02/2007 (PREZISTA 300 mg), 29 janvier 2009 (PREZISTA 600 mg),23 juin 2009(PREZISTA 75 mg et 150 mg)  Motif de la demande : · : Inscription Sécurité sociale et Collectivités dan PREZISTA 300 mg et 600 mg s l’extension d’indication en pédiatrie « pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des enfants et adolescents prétraités par des ARV, à partir de l’âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg». ·et 150 mg : inscription Sécurité sociale et Collectivité 75 mg  PREZISTA o le traitement de l’infection par le VIH-1 des pourenfants et adolescents prétraités par des ARV, à partir de l’âge de 6 ans et pesant au moins 20 kg» o le traitement de l’infection par le VIH-1 che z les pouradultes prétraités, en complément de PREZISTA 300 et 600 mg. L’utilisation de PREZISTA 75 et 150 mg est recommandée uniquement lorsque les comprimés PREZISTA 300 mg ou 600 mg disponibles sont considérés comme non adaptés en raison de difficulté à avaler ces comprimés ou d’une hypersensibilité aux colorants qu’ils contiennent.  
 Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique.   
 
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