PROTOCOLE DE L’ETUDE DE FAISABILITE DE MISE EN PLACE D’UN REGISTRE DES CANCERS EN ILE-DE-FRANCE

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• Publié par: Zolot
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REGISTRE DES CANCERS EN ILE-DE-FRANCE PROTOCOLE DE L’ETUDE DE FAISABILITE Version du 22.03.05 1.   Contexte Le Plan Cancer, lancé par le Président de la République en mars 2003, constitue un programme stratégique sur 5 ans de mobilisation nationale contre le cancer. Dans le chapitre de la prévention, le plan prévoit « le développement de trois nouveaux registres urbains dans le Nord, en Aquitaine et en Ile-de-France » (mesure 1). Un registre de cancer est « une structure épidémiologique qui réalise l'enregistrement continu et exhaustif des cas de cancers dans une région géographique donnée et qui à partir de cet enregistrement effectue, seul ou en collaboration avec d'autres équipes, des études visant à améliorer les connaissances dans le domaine du cancer » (Comité National des Registres). Un registre constitue un potentiel de recherche considérable dans le domaine de l'épidémiologie descriptive, de la recherche étiologique et de l'évaluation des pratiques de soins, du dépistage au traitement. Le réseau Francim rassemble les registres des cancers de France : 13 registres généraux (toutes localisations cancéreuses), 10 registres spécialisés d’organe et 2 registres nationaux de l’enfant. Ce réseau est régulièrement sollicité pour participer à des études en collaboration avec des chercheurs de l'INSERM, des équipes hospitalo-universitaires françaises ou étrangères, des organismes internationaux comme le Centre International de Recherche contre le Cancer (CIRC). La mission de développer un registre général des cancers dans la région Ile-de-France a été confiée à l’Institut de Veille Santiaire (InVS). Un tel registre de population aura la particularité au sein du réseau Francim d’être un registre urbain. La création d’un registre à l’échelle d’une région de 11 millions d’habitants n’ayant encroe jamais été expérimentée, l’InVS a décidé dans un premier temps de tester sa faisabilité. Cette étude de faisabilité va consister en un registre-test. Elle sera menée par la Cellule inter- régionale d’épidémiologie (Cire) d’Ile-de-Franec, qui est une antenne régionale de l’InVS. Le recueil portera sur plusieurs localisations cancéreuses chez les patients domiciliés dans le département du Val-de-Marne. Cette étude est une première étape dans le développement d’un registre francilien des cancers. 71/1

2.   Objectifs de l’étude de faisabilité Objectifs principaux : 1.   Tester la faisabilité de la mise en place d’un registre des cancesr en Ile-de-France. 2.   Estimer les moyens nécessaires au fonctionnement d’un tel registre. Objectifs secondaires : 1.   Mise en place d’un registre pilote : -   Identifier l’ensemble des sources de données dans la région Ile-de-France, -   Mettre en place les modalités de transmission des données au registre et les modalités d’information des patients, -   Recueillir et enregistrer plusieurs localisations cancéreuses chez les patients domiciliés dans le département du Val-de-Marne, -   Evaluer l’exhaustivité et la qualité du recueil test. 2.   Estimation des moyens : -   Au vu des moyens utilisés pour ce registre-test, estimer ceux qui seraient nécessaires à l’extension du registr eà l’ensemble des cancers dans ce département, puis à l’ensemble de la région Ile-de-France -   Identifier le futur porteur du registre général des cancers et ses sources possibles de financement. 3.   Population et pathologies étudiées 3.1. La population surveillée :  Les sujets de plus de 15 ans domiciliés dans le département du Val-de-Marne (94). Les cancers de l’enfant faisant déjà l’objet udn’e surveillance par le registre national des tumeurs solides de l’enfant et par le registre national des leucémies et lymphomes, les enfants (moins de 15 ans) sont exclus de cette étude de faisabilité. Les critères pris en compte dans le choix du département d’étude sont détaillés ci-dessous. ¾  Le caractère urbain : tous les départements sont constitués de communes urbaines à l’exception de la Seine-et-Marne (77) qui possède des communes rurales. ¾  La population captive : plus de 60% de la population est hospitalisée pour des soins de cancérologie dans son département de résidence, ce n’ets pas le cas en Essonne (91), Hauts-de-Seine (92) et Seine-St-Denis (93). ¾  L’existence d’un Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) permet de trouver une grande concentration de cas : Institut Curie (75), Centre René Huguenin (92), Institut Gustave Roussy (94). ¾  La présence d’hôpitaux de l’AP-H:P Paris et la petite couronne. ¾  La collaboration future avec des équipes de recherche : des contacts existent avec l’Institut de Médecine du Travail de Paris et de l’Ile-de-France (IMTPIF) et l’unité 605 de l’INSERM à Villejuif. ¾  La structuration des partenaires : des structures de gestion du dépistage du cancer du sein existent dans tous les départements de la région ; le dépistage organisé du cancer du colon est développé en 2004 en Essonne (91) et en Seine-St-Denis (93). ¾  L’accessib e il m i e té de la zone d’étude : le personnl ede la Cire affectée à l’étude a son bureau dans le 19 arrondissement de Paris. 71/2

Les critères de choix du département d’étude les plus importants sont des critères de faisabilité : une population captive > 60% et la présence d’un CLCC. Seuls la ville de Paris (75) et le département du Val-de-Marne (94) remplissent ces critères. Comme il paraît difficile pour les 3 personnes de l’étude de surveiller une population dépassant 2 millions d’habitants et un nombre de cas incidents de cancers supérieur à 9000 par an, la ville de Paris est écartée du choix. L’étude de faisabilité sera donc menée dans le département du Val-de-Marne. Le CLCC Institut Gustave Roussy, de nombreuses équipes de recherche universitaires, de l’INSERM et de l’AP-HP (Henri Mondor, Paul Brousse, Kremlin Bicêtre) se trouvent dans ce département, qui est par ailleurs relativement facile d’accès pour lé’quipe de la Cire affectée à cette étude. Indicateurs démographiques Tableau 1 : données du recensement de 1999 (source : INSEE) Val-de-Marne F Il r e a - n d c e- emétr F o r p a o n li c t e aine  Population totale 1 227 25010 952 01158 518 395 Superficie24512012543 966 Densité (hab/km2) 5009912108 Taux chômage (% au 2° trim 2004)9,6109,9 Proportion d'immigrés (%)15,314,77,3 Personnes moins de 15 ans (%)18,818,817,9 Personnes plus 60 ans (%)17,716,521,5 Espérance de vie à naissance des hommes (ans)76,476,375,1 Espérance de vie à naissance des femmes (ans)83,28382,5 Taux comparatif de mortalité générale /100 00010221025853 Indicateurs de santé Entre 1998 et 2000, les tumeurs étaient la première cause de décès chez les hommes : 34,1 % en Ile-de-France [France : 32,8 %] et la deuxième cause de décès chez les femmes : 25,4 % [France : 22,8 %]. Source : INSERM- Cepi DC-ORS Les données d’incidence des cancers dans la région Ile-de-France ont été estimées à partir des données des registres départementaux (tableau 2). Les taux sont standardisés sur la population européenne. Tableau 2 : Estimations d’incidence e tde mortalité en 2000 (source : Francim) Val-de-MarneIle-de-FranceFrance Nombre de décès annuel par tumeurs (source : FNORS)253821 007143 263 Taux standardisé de mortalité par cancer chez hommes 343339283 Taux standardisé de mortalité par cancer chez femmes168169124 Nombre nouveaux cas de cancers 521945 240278 253 Taux d'incidence standardisé des cancers hommes_496504 Taux d'incidence standardisé des cancers femmes_327309 71/3

Indicateurs de structures de soins L’activité de radiothérapie est réalisée dans 33 établissements en Ile-de-France, dont 4 dans le département du Val-de-Marne. Indépendamment de l’activité de cancérologie, les tableaux ci-dessous présentent le nombre d’établissements hospitaliers selon leur statut (tableau 3) et les effectifs des médecins (tableau 4) en 1999. Tableau 3 : Répartition des établissements selon leur statut en 1999 (source : FNORS) Val-de-MarneIle-de-FranceFrance Public8781054 Privé PSPH ∗ 5114563 Privé non PSPH404112554 Total536034171 ∗   PSPH : établissements privés à but non lucratif qui participent au service public hospitalier Tableau 4 : Effectifs des médecins en 1999 (source : FNORS) Val-de-MarneIle-de-FranceFrance Généralistes (n)20452081096 246 Spécialistes (n)27602580899 754 Total480546617196 000 3.2. La pathologie étudiée Selon le comité technique et le comité de pilotage, les critères de choix des localisations cancéreuses doivent être basés sur la faisabilité, plus que sur des critères de santé publique ou de recherche (intérêt scientifique, amélioration des connaissances). Vu les ressources humaines disponibles pour cette étude (1 épidémiologiste et 2 techniciens), le choix des localisations cancéreuses à recueillir sera volontairement restreint à 3 pour la première étape de l’étude. Cel apermettra d’explorer 3 filières de soins différentes et limitera le nombre de services à consulter lors du retour au dossier clinique. Pour choisir les 3 premières localisations cancéreuses à étudier, nous avons procédé par élimination : -   Les cancers du sein et de la prostate concernent un nombre trop élevé de cas ; -   Les hémopathies malignes et lymphomes malins non Hodgkiniens sont diagnostiqués par les hématologues, qui sont organisés en un réseau différent de celui des médecins anatomo-cyto-pathologistes ; -   Les tumeurs du système nerveux central ayant fait l’objet d’une biopsie sont recueilles par un réseau national de neurochirurgiens qui est actuellement en développement ; -   Les cancers de vessie posent le problème de définition de la date d’incidence du cancer infiltrant et de l’exclusion des nombreuses récidives; -   Les cancers thyroïdiens font déjà l’objet de l’étude pilote du système multisources national de l’InVS. Les localisations cancéreuses étudiées dans un premier temps seront les cancers broncho- pulmonaires, les cancers ORL et les mélanomes de la peau. 471/

Cancers broncho-pulmonaires C’est un enjeu de santé publique pour les femmes d’Ile-de-France en raison de l’augmentation d’incidence de ces cancers de 7,5% par an entre 1985 et 1995 (rapport de B. Asselain et E. Benhamou en juin 2001) et du taux d’incidence le plus élevé en France entre 1997 et 2002 (article de F. Chinaud, Revue Médicale de l’Assurance Maladie vol 35 n°2, avril - juin 2004). Les facteurs de risque connus sont le tabac, des facteurs de risque professionnels (amiante, minerais, métaux, chlorométhyléthers) et la pollution atmosphérique (controversé). La prise en charge est réalisée par les pneumologues. Code topographie de la CIM-O3 : trachée C33.9 bronches et poumons C34.0 à C34.9 autres sites du système respiratoire et organes intrathoraciques C39 Cancers ORL En Europe, continent le plus touché, la France est au premier rang avec 16000 nouveaux cas par an parmi la population masculine et 1800 cas chez les femmes. Les rôles du tabac et de l’alcool sont incontestables dans la survenue de ces cancers. Par ailleurs, les poussières (bois, amiante) ou des produits chimiques (acides, colorants) inhalés dans l’exercice de certaines professions favorisent la survenue de certains cancers (ethmoïde, larynx). Une étude pilote sur le repérage des cancers naso-sinusiens décelables en maladie professionnelle en Ile-de-France est menée conjointement entre IMTPIF–DRASS-Cire IDF. Les chirurgiens ORL assurent la prise en charge de ces cancers. Code topographie de la CIM-O3 : Lèvres, cavité buccale et pharynx C00.0 à C14.8 Cavité nasale C30.0 Sinus accessoires C31.0 à C31.9 LarynxC32.0 à C32.9 Le codage est difficile car les lésions sont souvent multiples (synchrones, métachrones) et leur point de départ difficile à déterminer. Mélanomes de la peau Les mélanomes malins sont assez rares (2% des cancers), mais leur incidence en France a doublé dans les vingt dernières années. Ils sont exceptionnels chez l’enfant. Ils sont plus fréquents chez la femme (60%) que chez l’homme. L’exposition solaire est la cause principale de l’augmentation de leur incidence. La prévention primaire passe par la protection solaire, en évitant les expositions prolongées ou le bronzage artificiel par les lampes UV, en protégeant la peau par des vêtements, un chapeau, une crème solaire. Les dermatologues organisent chaque année une journée nationale d’information et de dépistage des cancers de la peau. Le repérage des cas est difficile car ils peuvent être traités par exérèse au cabinet du dermatologue libéral et ne sont alors pas hospitalisés, ni ne font l’objet d’une demande de prise en chagre en affection de longue durée (ALD30). Code topographie de la CIM-O3 : C44.0 à C44.9 Code morphologie :M 8720 à 8780 Tableau 6 : Estimation du nombre de nouveaux cas de cancers en 2000 (source : Francim) Types de cancers Val-de-MarneIle-de-France France  Lévre-bouche-pharynx328273215 388 Larynx68 hommes575 hommes4 226 Poumon (hors mésothéliome de plèvre)534475427 743 Mélanome14113017 231 Total 1071686254 588 71/5

Le nombre total de cas incidents attendus en 2004 dans le Val-de-Marne sera certainement supérieur à 1071 car l’incidence des cancers a augmenté depuis 2000 en raison du vieillissement de la population française. De plus, en suivant les nouvelles recommandations du CIRC, il faudra aussi recueillir les tumeurs in situ (comportement tumoral = 2) en plus des tumeurs malignes infiltrantes (comportement tumoral = 3). Après 6 mois et 12 mois de recueil, le comité technique évaluera les résultats obtenus et la charge de travail et proposera au comité de pilotage une éventuelle extension du recueil à d’autres localisations. 3.3. La dimension régionale Les flux des patients en cancérologie en Ile-de-France Le tableau ci-dessous représente les mouvements de fuites des patients adultes résidents dans le département du Val-de-Marne (94) vers les structures d’hospiatlisation des différents départements d’Ile-de-France pour des soins de cancérologie. Tableau 5 : Pourcentages de fuites des patients adultes domiciliés dans le Val-de-Marne vers différents départements d’hospitalisation d’après lPe MSI cancérologie de 2002 (source : Cramif) DépartementTous cancers Cancers pleuro-Cancers desCancers de la d'hospitalisationpulmonaires VADS peau Paris (75)28,230,12725,9 Seine-et-Marne (77)111,50,2 Yvelines (78)0,100,10,2 Essonne (91)2,25,80,51,7 Hauts-de-Seine (92)4,310,11,61,5 Seine-Saint-Denis (93)1,21,11,70,5 Val-de-Marne (94)62,851,967,470 Val d'Oise (95)0,100,10 Les « fuites » des patients domiciliés dans le Val-de-Marne sont surtout importantes vers les départements limitrophes, c’ets-à-dire vers Paris, les Hauts-de-Seine et l’Essonne. Vu l’importante mobilité des patients, la recherche de l’exhaustivité des cas nécessitera de consulter l’ensemble des sources d’informationa u niveau de la région Ile-de-France pour identifier les cancers des patients résidents dans le département du Val-de-Marne. Le retour au dossier médical sera systématique la première année du recueil pour faire la part entre les cas incidents et prévalents de cancers, il faudra donc visiter les archives d’un grand nombre d’établissements (tableau 7). 671/

Tableau 7 : Nombre d’établissements par département ,ayant pris en charge des patients atteints de cancer pleuro-pulmonaires, ORL et de la peau d’après le PMSI de 2002 (source : Cramif) DépartementNb d’établissements avecNb d’établissementsNb d’établissements avec d'hospitalisation+ 50 séjours/an pouravec + 50 séjours/an+ 20 séjours/an pour cancers pleuro-pulmonairespour cancers ORLcancers de la peau Paris (75)111013 Seine-et-Marne (77)413 Yvelines (78)334 Essonne (91)522 Hauts-de-Seine (92)742 Seine-Saint-Denis (93)444 Val-de-Marne (94)544 Val d'Oise (95434 Ile-de-France433136 • • Les flux des patients en cancérologie hors Ile-de-France Les fuites des patients hors Ile-de-France ont été étudiées par l’intermédiaire de la base de données du PMSI national 2001: Un certain nombre de patients résidents dans le Val-de- Marne ont effectué 52 séjours dans des établissements hors de la région Ile-de-France (7 séjours pour cancer ORL, 13 pour mélanome et 32 pour cancer du poumon). Sachant qu’un même patient peut faire plusieurs séjours, le nombre de patients est certainement inférieur au nombre de séjours. Ces patients seront recherchés par l’intermédiaire de requêtes auprès des 13 registres généraux des cancers et de requêtes auprès de la Fédération Nationale des Centres de Lutte Contre le Cancer. 4.   Origine et nature des données nominatives recueillies Sources d’identification des cas   Laboratoires d’anatomo-cyto-pathologie (public set privés) de la région Ile-de-France,   Départements de l’Information Médicale (DIM) des établissements de santé (publics et privés) de la région Ile-de-France,   Les services hospitaliers et les cliniques privées (services de pneumologie, ORL, dermatologie, oncologie, radiothérapie et archives médicales) de la région Ile-de-France,   Les cabinets privés de dermatologie de la région,   Les centres de radiothérapie de la région Ile-de-France,   Le service médical de l’Assurance Maladie des 3 principaux régimes (régime général, MSA, AMPI) de la région Ile-de-France,   Les Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC) : Institut Gustave Roussy (94), Institut Curie (75), Centre René Huguenin (92),   Le réseau de soins de cancérologie du Val-de-Marne : Onco94. Les établissements de santé ayant une activité de cancérologie ont mis en place des discussions de cas lors de Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (RCP) ou au sein d’Unité de Concertation Pluridisciplinaire en Oncologie (UCPO). Le compte-rendu de chaque discussion, gardé dans le dossier du patient, pourrait être une source d’information supplémentaire. Quant aux Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), ils participent à l’Enquête Permanente Cancer (EPC), qui est centralisée par la Fédération Nationale des CLCC. L’EPC pourrait également aider à identifier les cas. • • • • • • 71/7

Données recueilies pour chaque cas : voir la fiche d’enregistrement en annexe La liste des variables recueillies figure dans le tableau 8 ci-dessous, qui présente pour chaque variable les sources possibles d’information. D’après les recommandations du CIRC, les données obligatoires et minimum pour enregistrer un cas de cancer dans la base de données sont l’identification du patient, la topographie et la morphologie de la tumeur, la date d’incidence, la base du diagnostic et la source d’information. Tableau 8 : Sources d’information pour chaque variable CR-ACPRUMALD 30dossier admini- médicalstration Identification patientRang de la tumeurxx NomxNIPxxx Nom de jeune fille xxx Autre nomxx Prénomxxxx Sexexxxx Date de naissancexxxxx Département de naissancexx Commune de naissance (pays)xx Adresse de résidence xxx Code postalxxxxx Commune de résidence (pays)xxx Topographiexxxx Côtéxx Morphologie xx Gradexx Taillex xMNT xMNTp Nombre ganglions envahis/prélevésxx Métastases initialesx MélanomeClassification de Clark, Breslowxx DiagnosticDate d'incidencexx Mode de découvertex Base de diagnostic xx Type du prélèvementx Sources d'informationType de source xx Nom du médecinxx Dernières nouvellesDernière adressex Dernier code postal / communex Etat vitalx Date des dernières nouvellesx Sourcex Cancer avant 2004Annéex Topographiex Morphologiex Tumeur x x x x x x x x x Les dossiers médicaux devront être systématiquement consultés afin de pouvoir compléter l’information sur l’existenec d’antécédent de cancer. 871/