RAPAMUNE - RAPAMUNE - CT 3455

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Description

Introduction RAPAMUNE 1 mg, coated tablets B/30 (CIP: 359 530-1) RAPAMUNE 2 mg, coated tablets B/30 (CIP: 361 568-2) RAPAMUNE 1 mg/ml, oral solution B/1 60 ml bottle (CIP: 356 884-7) Posted on Nov 10 2009 Active substance (DCI) sirolimus ATC Code L04AA10 Laboratory / Manufacturer WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE RAPAMUNE 1 mg, coated tablets B/30 (CIP: 359 530-1) RAPAMUNE 2 mg, coated tablets B/30 (CIP: 361 568-2) RAPAMUNE 1 mg/ml, oral solution B/1 60 ml bottle (CIP: 356 884-7) Posted on Nov 10 2009

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 16 juillet 2008
• Nombre de lectures: 19
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE     Avis   16 juillet 2008     RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé B/30 : 359 530-1 RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé B/30 : 361 568-2 RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable flacon 60 ml : 356 884-7   Laboratoire WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE   Sirolimus    Liste I   Code ATC : L04AA10   Médicament soumis à prescription hospitalière de 6 mois   Dates des AMM : RAPAMUNE 1 mg, comprimé enrobé – 12 avril 2002 RAPAMUNE 2 mg, comprimé enrobé – 10 janvier 2003 RAPAMUNE 1 mg/ml, solution buvable – 13 mars 2001     Motif de la demande : nouvel examen suite au dépôt de nouvelles données                               Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  

 

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