Reconstruction du sein par lambeau cutanéograisseux libre de l’abdomen, avec anastomose vasculaire. Technique DIEP - HAS cadrage DIEP

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Mis en ligne le 04 août 2011 Ce document décrit l’évaluation des risques et des bénéfices de la technique de reconstruction du sein par lambeau cutanéograisseux libre de l’abdomen (technique du lambeau DIEP : Deep Inferior Epigastric Perforator) en vue de sa prise en charge par l’assurance maladie Mis en ligne le 04 août 2011

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NOTE DE CADRAGE Reconstruction du sein par lambeau cutanéo-graisseux libre de l’abdomen, avec anastomose vasculaire Technique DIEP (« Deep Inferior Epigastric Perforator ») Janvier 2011

Reconstruction du sein par lambeau libre DIEP Note de cadrage

Ce document est téléchargeable sur www.has-sante.fr Haute Autorité de Santé Service communication 2 avenue du Stade de France 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. : +33 (0)1 55 93 70 00 Fax +33 (0)1 55 93 74 00

Ce document a été validé par le Collège de la Haute Autorité de Santé enjanvier 2011. © Haute Autorité de Santé 2011.

HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2011 2

QUIPE

Reconstruction du sein par lambeau libre DIEP Note de cadrage

Cette note de cadrage a été réalisée par M. le Dr TESSIER-VETZEL, chef Dominique de projet au Service évaluation des actes professionnels sous la responsabilité de Mme le Dr Michèle MORIN-SURROCA, adjointe au chef de service, et de Mme le DrSun-Hae LEE-ROBIN, chef de service. M. le Pr des ’évaluation BERNARD, membre de la Commission nationale d Alain dispositifs médicaux et des technologies de santé ( CNEDiMTS), a été le membre référent rapporteur de cette évaluation. La recherche documentaire a été effectuée par Mlle Virginie HENRY, documentaliste, avec l’aide de Mlle Yasmine LOMBRY et de Mme Lauren ce FRIGERE, sous la responsabilité de Mme Christine DEVAUD, adjointe au chef de service, et de Mme le DrPAGES, docteur ès science, chef de service.Frédérique L’organisation logistique et le travail de secrétar iat ont été réalisés par Mme Louise Antoinette TUIL.

_________________________________ Pour tout contact au sujet de ce rapport : Tél. : 01 55 93 71 12 Fax : 01 55 93 74 35 Courriel : contact.seap@has-sante.fr

HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2011 3

Reconstruction du sein par lambeau libre DIEP Note de cadrage

TABLE DES MATIÈRES

ÉQUIPE................................................................................................................................3

ABRÉVIATIONS ET SYMBOLES........................................................................................8

CADRAGE : FINALITÉS & MÉTHODE ................................................................................ 9

I. ..9....................................« EEDN TO................................AD CGERA.. ».................... II. OCSNALISS RÉTIONULTA.........................................SÉE........................9................ III. ........9................................................................VLADI..........NO....IF DSIFUIOATETN

SYNTHÈSE........................................................................................................................10

I. ............01........................................................................SIAS.ENI................................

II. CONTEXTE D’ÉVALUATION .................................................................................... 10

III. 11........................................................................................EU.RVÉLAE À NIQUTECH IV. ...................................................................................... 11RÉALISATION PROPOSÉE PRÉSENTATION DE LA SAISINE ..................................................................................... 12

I. OBJECTIFS DU DEMANDEUR ................................................................................. 12

II. ..................................1.2.................M....V.I.T.O.O.I.T.A. .D.N.S.L.A.E. .A.I. .S.N.E.S.I.

II.1 T ECHEQUNIDIEP :UNE ALTERNATIVE DE RECONSTRUCTION......................................... 12 II.2 AAVTNESAG-INCONVÉNIENTS DE LA TECHNIQUEDIEP ................................................... 13 PROCÉDURES DE RECONSTRUCTION MAMMAIRE......................................................14 I. ................EP SNIICARXUÉGÉNPR................................................................4.1.......... I.1 TYPE DE RECONSTRUCTION MAMMAIRE........................................................14................. I.2 CHRONOLOGIE DE LA RECONSTRUCTION MAMMAIRE...................................................... 14

II. II.1

II.2

III.

III.1

III.2 III.3

IV.

AFFECTIONS MAMMAIRES IMPLIQUANT UNE RECONSTRUCTION ................... 14 CANCER DU SEIN........................................................................................................1.5 II.1.1 Données épidémio-cliniques utiles à l’évaluation ............................................... 15 II.1.2 Principes de prise en charge thérapeutique du cancer du sein non métastatique16 II.1.3 Place de la reconstruction mammaire ................................................................ 17 II.1.4 ....17..................................................................................Prreé-isqu.................... II.1.5 ................................................................................. 18Conditions réglementaires II.1.6 81................................................................................ratique.........nnoD seép ed MALFORMATIONS CONGÉNITALES HYPOPLASIQUES DU SEIN........................................... 20

II.2.1 Syndrome de Poland ......................................................................................... 20

II.2.2 .2..0................................................................................Se tinérubx.eu................

TECHNIQUES DE RECONSTRUCTION MAMMAIRE...............................................21

CISIFLSATICAON..2.1.......................................................................................................

RECONSTRUCTION PROTHÉTIQUE....21............................................................................. RECONSTRUCTIONS AUTOLOGUES ET MIXTES................1.2............................................... III.3.1 ............................................................................... 21Lambeau de grand dorsal

III.3.2.Lambeau de muscle grand droit de l’abdomen ou lambeau TRAM (« Transverse Rectus Abdominis Myocutaneous »)..................................................................22 III.3.3 ................................22........ de grand fessieLmaebual bier...................r............

INSCRIPTION ET PRISE EN CHARGE PAR L’ASSURANCE MALADIE ................. 23

HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2011 4

Reconstruction du sein par lambeau libre DIEP Note de cadrage

V. DONNÉES DE PRATIQUE ........................................................................................ 24 V.1 NOMBRE D’ACTES RÉALISÉS................................................................4...........2............. V.2 DURÉE MOYENNE DE SÉJOUR................................................................42....................... VI. DE QUESBÉNÉFICES COMMUNS ET RISQUES SPÉCIFIQUES DES TECHNI RECONSTRUCTION MAMMAIRE ................................... 25 .................................................. VI.1 BÉNÉFICES DE LA RECONSTRUCTION MAMMAIRE APRÈS CANCER DU SEIN....................... 25 VI.1.1 25Symbolique du sein et répercussions de la mastectomie................................

VI.1.2 Bénéfices de la reconstruction mammaire ...................................................... 25

VI.1.3 bsOodoltéohsem atlchiqut étes egiqu................es......................2...6................

VI.1.4 ssnannia....ec.sEtas cot de....................................................................62......... VI.2 COMPLICATIONS DE LA RECONSTRUCTION MAMMAIRE APRÈS CA NCER DU SEIN............... 27 VI.2.1 ......................................................................... 27Complications peropératoires

VI.2.2 Cmo..72................................................................otsop snoitacilp......esirtorapé

VI.2.3 ....2.7................................................................................oDnnratique.ées de p

DÉCISION DE RECONSTRUCTION MAMMAIRE.............................................................28

I. I.1 I.2

CHOIX DU MOMENT DE RECONSTRUCTION.........................................................28 RECONSTRUCTION DIFFÉRÉEVSRECONSTRUCTION IMMÉDIATE...................................... 28 RECOMMANDATIONS POUR LA PRATIQUE CLINIQUE(RPC) ............................................. 28 I.2.1 .................................................................28........eRocaditmmnafranons es..çais

I.2.2 itnonaadocmmeR....................esèrngraéts .....................................2..9................

I.2.3 ..................03....................................................et.siLim........................................

I.2.4 Exigences particulières appliquées à la reconstruction immédiate..................... 30

I.2.5 Avantages & inconvénients de chaque moment de reconstruction .................... 31

I.2.6 ......................................................................................... 33Données de pratique II. .............................................. 34CHOIX DE LA TECHNIQUE DE RECONSTRUCTION II.1 T AISESECHNIQUES MENTIONNÉES PAR LES RECOMMANDATIONS FRANÇ......................... 34 II.2 UNE DÉCISION MULTIFACTORIELLE....................................................................43........... II.3 INFORMATION DE LA PATIENTE....................................................................34.................. II.4 MOMENT ET TECHNIQUE DE RECONSTRUCTION:UN CHOIX LIÉ........................................ 34 II.5 DONNÉES DE PRATIQUE................................53............................................................... RECONSTRUCTION PAR LAMBEAUDIEP........36..............................................................

I. I.1

I.2

I.3 II. II.1

DEVELOPPEMENT DE LA TECHNIQUEDIEP......................................................... 36 RATIONNEL DE DÉVELOPPEMENT..............................................................................63.... I.1.1 3.6........................................de sécurité.....................Re dronépxe sed à secnegi

I.1.2 Répondre à des exigences de résultat cosmétique............................................ 37 CINRAS TENTO&IEÉNSNTIN NVCO.................................................................................37 I.2.1 ...................u............................................7.3................bmae ualsnd taoiplicCom

I.2.2 onnçRa................tairc ciel..icle..................................................................38........

I.2.3 ........................................................38 ehcetcnmoépCuieq rlecagiurir..............es

I.2.4 egcnEixgrnaseo ionnisats...elle.................................39........................................ IMPLICATIONS POUR L’TIUA ONALÉVHAS ...................................................................... 39 INDICATIONS & CONTRE-INDICATIONS PROPOSÉES ......................................... 39 INDICATIONS PROPOSÉES PAR LA LITTÉRATURE GÉNÉRALE AN ALYSÉE........................... 39

HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2011 5

II.2 II.3 II.4 II.5

III. III.1

Reconstruction du sein par lambeau libre DIEP Note de cadrage

CONETR-INDICATIONS PROPOSÉES PAR LA LITTÉRATURE GÉNÉRALE ANALYSÉE.............. 40 NON-INDICATIONS PROPOSÉES PAR LA LITTÉRATURE GÉNÉRALE ANALYSÉE................... 40 BILAN PRÉOPÉRATOIRE....................................................................04............................ IMPLICATIONS POUR L’AULAVÉTION HAS ...................................................................... 40 TECHNIQUE CHIRURGICALE .................................................................................. 41 PROCÉDURES SUR LE SITE DONNEUR...........................................4.1................................ III.1.1 1er temps chirurgical : dissection du lambeau ................................................ 41

III.1.2 ............................... 422ème temps chirurgical : fermeture de la zone donneuse III.2 PROCÉDURES SUR LE SITE RECEVEUR................................2..4........................................ III.2.1 Préparation du site receveur ........................................................................... 42

III.2.2 42Anastomose chirurgicale et modelage du lambeau.........................................

III.2.3 mentanseet pure mrteeF................................................................2.4................ III.3 IMPLICATIONS POUR L’ITNOLAAUÉV HAS ...................................................................... 43 IV. 3.4.................................................T.S.O.P.É.P.O.-O.T..A.RS.E.R.I..........U.I..S.S. .T.E IV.1 SURVEILLANCE ET SOINS POSTOPÉRATOIRES........34........................................................ IV.2 INDICATIONS DE REPRISE CHIRURGICALE.......................................43................................ IV.3 DURÉE D’TILAOHPSOINSITA.................................................3.4........................................ IV.4 REPRISE D’ACTIVITÉ PHYSIQUE ET SPORTIVE................................................3.4................ IV.5 IMPLICATIONS POUR L’ÉVAION LUATHAS ...................................................................... 44 RÉALISATION PROPOSÉE...............................................................................................45 I. OBJECTIFS & ENJEUX D’ÉVALUATION ................................................................. 45 II. ....45............ON..UATIÉVAL................................................MAHC &PSRI CRETÈD’S

II.1 II.2

II.3

CRATAUEROPM.................................................................................................54.......... CHAMPS D’LUVAÉNTAOI................................................................46............................... II.2.1 ................aluée év....s...ed stceprtê tnavAs................6.....4..................................

II.2.2 ................64................................................................à é oisncitaIdn........er..valu

II.2.3 sAtcep................................cluss ex........................................................6..4......... CRITÈRES DE JUGEMENT.................................47............................................................. II.3.1 Standardisation de la procédure chirurgicale ..................................................... 47

II.3.2 .47squeRirudécorp al ed s..........EPDIe ................................................................

II.3.3 ........................................................................ 48Bénéfices de la procédure DIEP

II.3.4 Définition des conditions de réalisation .............................................................. 48

III. RECHERCHE BIBLIOGRAPHIQUE .......................................................................... 49 IV. PROCÉDURE D’ÉVALUATION PROPOSÉE ............................................................ 49 IV.1 INÉLITUT................................49...................................................................................... IV.2 MÉTHODE DE TRAVAIL..................................................................94................................ IV.3 COMPOSITION DU GROUPE DE TRAVAIL05......................................................................... IV.3.1 Pefordes an siosselnn............................................ét......................05................

IV.3.2 Associations de patients ................................................................................. 50 IV.4 COLLABORATION À MENER...............................5........0.................................................... IV.5 DOCUMENTS À PRODUIRE................................................05............................................. IV.6 CALENDRIER PRÉVISIONNEL................................................50......................................... ANNEXES..........................................................................................................................52

HAS / Service évaluation des actes professionnels / janvier 2011 6

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