REPLY DR - CEPP du 12 décembre 2007 (1607)

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Description

Laboratoire / Fabricant SORIN GROUP France SAS Mis en ligne le 03 janv. 2008 Stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR) Mis en ligne le 03 janv. 2008

Sujets

• Troubles du rythme cardiaque
• Cardiopathie
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-cardiaques
• Publié le: 12 décembre 2007
• Nombre de lectures: 12
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

             

 

 

     

Nom :

COMMISSION D’EVALUATION DES PRODUITS ET PRESTATIONS

Modèles et références retenus : Fabricant : Demandeur :

Données disponibles :

Service Rendu (SR) :

Indications :

Eléments  conditionnant le SR : - Spécifications techniques :   - de Modalités prescription et d’utilisation :

AVIS DE LA COMMISSION

12 décembre 2007

CONCLUSIONS  REPLY DR, stimulateur cardiaque implantable double chambre à fréquence asservie (DDDR)

Un seul modèle proposé

ELA MEDICAL SORIN GROUP France SAS - Une étude prospective multicentrique randomisée en simple aveugle sur le dispositif antérieur (84 patients analysés) qui vise à démontrer la réduction du taux de stimulation ventriculaire obtenue au moyen de l’algorithme AAIsafeR par rapport aux solutions usuelles de stimulation double chambre (hystérésis du délai auriculo-ventriculaire et délai auriculo-ventriculaire long). Après 3 mois de suivi, la comparaison des taux moyens de stimulation ventriculaire objective une réduction statistiquement significative du taux de stimulation ventriculaire lorsque l’algorithme AAIsafeR est utilisé. - 3 essais sont en cours ayant pour objectifs de montrer l’intérêt de l’algorithme AAIsafeR en termes de charge en fibrillation auriculaire, hospitalisations pour raisons cardiaques et mortalité. Suffisant : -Au vu des données fournies, le stimulateur REPLY DR a un intérêt thérapeutique dans le traitement des blocs auriculo-ventriculaires paroxystiques et de la dysfonction du nœud sinusal. - Il existe un impact potentiel de la fonction de p référence à la conduction auriculo-ventriculaire spontanée (AAIsafeR) sur le système de soins, mais celui- ci ne peut être évalué en l’absence de données suffisantes. Au total, les données disponibles ne permettent pas de préciser l’intérêt de santé publique attendu de la fonction AAIsafeR présente sur le stimulateur REPLY DR. - Dysfonction du nœud sinusal avec insuffisance chronotrope associée soit à des anomalies de la conduction auriculo-ventriculaire, soit à une maladie rythmique atriale.  - Bloc auriculo-ventriculaire paroxystique       Celles de la ligne générique 3489875   Celles de la ligne générique 3489875    

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