REVEAL DX, moniteur cardiaque implantable

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Laboratoire / Fabricant MEDTRONIC FRANCE S.A.S. Mis en ligne le 22 avr. 2013 Modèle 9528 Mis en ligne le 22 avr. 2013

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



COMMISSIONNATIONALE DEVALUATION ’ DESDISPOSITIFSMEDICAUX ET DESTECHNOLOGIES DESANTE

AVIS DE LA CNEDiMTS 26 mars 2013

CONCLUSIONS REVEAL DX modèle 9528,moniteur cardiaque implantableDemandeur : MEDTRONIC France SAS (France) Fabricant : MEDTRONIC Inc. (USA) Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 3) IndicationsDiagnostic étiologique des syncopes inexpliquées récidivan retenues :évaluation initiale clinique (anamnèse - examen physique dont pression artérielle couchée et debout - ECG 12 dérivatio

Service Attendu (SA) :

Comparateurs retenus : Amélioration du SA : Type dinscription : Durée dinscription :



tes après une la mesure de la ns), selon les conditions suivantes : pour des patients nayant pas de facteurs de haut risque de mort subite nécessitant une hospitalisation (existence dune cardiopathie structurelle ou dune coronaropathie, anomalies cliniques ou ECG suggérant un syncope rythmique, comorbidités importantes notamment anémie sévère et perturbations électrolytiques) et avec une forte probabilité de récidive pendant la durée de vie du dispositif ; de mort subite quand le bilan complet initialpour des patients à haut risque  incluant une exploration électrophysiologique na permis ni le diagnostic, ni linitiation dun traitement ; pour des patients chez lesquels la cause réflexe de la syncope est probable ou certaine, avec épisodes fréquents et traumatiques pour lesquels sont discutés la pose dun stimulateur cardiaque si une bradycardie sévère est enregistrée. Suffisant, pour les trois indications retenues ci-dessus en raison de : ’ l intérêt du diagnosticde létiologie des syncopes inexpliquées récidivantes, afin de permettre une prise en charge thérapeutique s’pécifique l intérêt de santé publiqueau vu de la gravité des syncopes récidivantes, pouvant engager le pronostic vital Insuffisant,pour les patients avec pertes de connaissances brèves dont lorigine syncopale est incertaine afin dexclure un mécanisme arythmique de fa on définitive Autres stratégies diagnostiques sans moniteur cardiaque implantable

ASA de niveau III Nom de marque 5 ans

- 1 -

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