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Présentation REYATAZ 150 mg, gélule Boîte de 60 gélules - plaquettes thermoformées - Code CIP : 3640438 REYATAZ 200 mg, gélule Boîte de 60 gélules - plaquettes thermoformées - Code CIP : 3640450 REYATAZ 300 mg, gélule Boîte de 30 gélules - flacon - Code CIP : 3848788 Boîte de 30 gélules - plaquettes thermoformées - Code CIP : 3848794 REYATAZ 50 mg/1,5 g, poudre orale Boîte de 1 flacon 180 g avec cuillère-mesure - Code CIP : 3640467 Mis en ligne le 08 sept. 2010 Substance active (DCI) atazanavir Code ATC J05AE08 Laboratoire / fabricant Laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB REYATAZ 150 mg, gélule Boîte de 60 gélules - plaquettes thermoformées - Code CIP : 3640438 REYATAZ 200 mg, gélule Boîte de 60 gélules - plaquettes thermoformées - Code CIP : 3640450 REYATAZ 300 mg, gélule Boîte de 30 gélules - flacon - Code CIP : 3848788 Boîte de 30 gélules - plaquettes thermoformées - Code CIP : 3848794 REYATAZ 50 mg/1,5 g, poudre orale Boîte de 1 flacon 180 g avec cuillère-mesure - Code CIP : 3640467 Mis en ligne le 08 sept. 2010

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Publié le 22 septembre 2010
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Langue Français

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  22 septembre 2010  Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 4 août
2005 (JO du 18 août 2005)   REYATAZ 50 mg/1,5 g poudre orale B/1 flacon 180 g avec cuillère-mesure (CIP : 364 046-7) REYATAZ 150 mg gélules B/60 B/60 gélules - plaquettes thermoformées (CIP : 364 043-8) REYATAZ 200 mg gélules B/60 B/60 gélules - plaquettes thermoformées (CIP : 364 045-0)  Laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB  atazanavir Code ATC : J05AE08  Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. Renouvellement non restreint.  Date de l'AMM : 02/03/2004 - dernier rectificatif 15/03/2010 (procédure centralisée)  Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux  Renouvellement conjoint : REYATAZ 300 mg gélules B/30 B/30 gélules plaquettes thermoformées (CIP : 384 879-4) -B/30 gélules - flacon (CIP : 384 878-8) Date de l'AMM : 17/04/2008 - dernier rectificatif 15/03/2010 (procédure centralisée)   Indication thérapeutique : REYATAZ est indiqué, en association avec d'autres a gents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'adulte. Chez les patients prétraités par des antirétroviraux, la démonstration de l'efficacité est basée sur une étude comparant REYATAZ 300 mg une fois par jour associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour à l'association lopinavir/ritonavir, chaque bras étant associé au ténofovir. Sur la base des données virologiques et cliniques disponibles, aucun bénéfice n'est attendu chez les patients ayant des souches virales multi résistantes aux inhibiteurs de protéase (4 mutations). Le choix d'un traitement par REYATAZ ch ez les patients prétraités devrait prendre en compte les résultats des tests de résistance virale du patient et les traitements antérieurs.       1