RITALINE - RITALINE 03102012 AVIS CT12083

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Présentation RITALINE LP 10 mg, gélule à libération prolongée flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 4168653 RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 3653493 RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 3653501 RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 3653518 RITALINE 10 mg, comprimé plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Code CIP : 3392940 Mis en ligne le 06 févr. 2013 Substance active (DCI) méthylphénidate (chlorhydrate de) Code ATC N06BA04 Laboratoire / fabricant NOVARTIS PHARMA S.A.S. RITALINE LP 10 mg, gélule à libération prolongée flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 4168653 RITALINE L.P. 20 mg, gélule à libération prolongée 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 3653493 RITALINE L.P. 30 mg, gélule à libération prolongée 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 3653501 RITALINE L.P. 40 mg, gélule à libération prolongée 1 flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s) - Code CIP : 3653518 RITALINE 10 mg, comprimé plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Code CIP : 3392940 Mis en ligne le 06 févr. 2013

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Pédiatrie Médecine

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE Avis 3 octobre 2012 RITALINE 10 mg, comprimé B/30 (CIP : 34009 339 294 0-4) RITALINE LP 10 mg, gélule à libération prolongée B/28 (CIP : 34009 416 865 3-5) RITALINE LP 20 mg, gélule à libération prolongée B/28 (CIP : 34009 365 349 3-3) RITALINE LP 30 mg, gélule à libération prolongée B/28 (CIP : 34009 365 350 1-5) RITALINE LP 40 mg, gélule à libération prolongée B/28 (CIP : 34009 365 351 8-3) Laboratoires NOVARTIS PHARMA

DCI

Code ATC (2012)

Motifs de l’examen

Listes concernées

Indications concernées

Méthylphénidate

N06BA04ps (ohcymitsnalu )st ▪spécialités à base de méthylphénidate dans le des Réévaluation trouble déficitaire de l’attention avec hyperactivité en réponse à la saisine de la Direction Générale de la Santé ▪ Renouvellement de l’inscription Sécurité Sociale (CSS L.162-17) ▪ déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant de Trouble six ans et plus lorsque des mesures correctives seules s'avèrent insuffisantes. ▪ Nar cuoa evspeiocelieexpltacas an siffeni'd sac ne acicétd u modafinil chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Avis 2

1/8

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