SELEXID (pivmécillinam), antibiotique apparenté aux bêtalactamines - SELEXID 03042013 AVIS CT12645

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Présentation SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60670489) B/ 12 - Code CIP : 3400937993050 Mis en ligne le 15 juil. 2013 Substance active (DCI) pivmécillinam (chlorhydrate de) Infectiologie - Mise au point Pas d’avantage clinique démontré dans la cystite aiguë simple de la femmeAvis défavorable au remboursement dans la cystite aiguë compliquée, la pyélonéphrite et la prostatite aiguë SELEXID a l’AMM dans les infections urinaires dues aux germes sensibles.A la dose de 200 mg 2 fois par jour pendant 7 jours, c’est une option thérapeutique dans le traitement de la cystite aiguë simple de la femme, le niveau de résistance d’E. coli le concernant en France étant mal établi.En l’absence de preuve de son efficacité dans ces infections, il n’a pas de place dans le traitement de la cystite aiguë compliquée, de la pyélonéphrite ou de la prostatite aiguë.. En conséquence, la Commission de transparence a émis un avis défavorable à la prise en charge de SELEXID dans ces situations cliniques. Code ATC J01CA08 Laboratoire / fabricant LEO PHARMA SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60670489) B/ 12 - Code CIP : 3400937993050 Mis en ligne le 15 juil. 2013

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Maladie infectieuse Médecine

COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 3 avril 2013 SELEXID 200 mg, comprimé pelliculé B/ 12 (CIP : 34009 379 930 5 0)

Laboratoire LEO PHARMA

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen

Liste(s) concernée(s)

Indication(s) concernée(s)

pivmécillinam (chlorhydrate de)

J01CA08 (antibiotique apparenté à la famille des bêtalactamines)

Inscription

Sécurité Sociale(CSS L.162-17) Collectivités(CSP L.5123-2) « Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du SELEXID. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections urinaires dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens ».

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique is Av 1

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