SEROPLEX (escitalopram), inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine - SEROPLEX 12062013 AVIS CT11853

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Présentation SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 67219535) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599374 SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 60474889) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599397 SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 65503782) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599411 SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes (code CIS : 62111790) 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3820459 SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60958897) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3642897 plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599351 Mis en ligne le 20 sept. 2013 Substance active (DCI) escitalopram Psychiatrie - Mise au point Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antidépresseurs SEROPLEX, énantiomère S du citalopram (SEROPRAM), commercialisé depuis 2005, a l’AMM dans cinq indications : épisodes dépressifs majeurs, trouble panique avec ou sans agoraphobie, anxiété sociale, anxiété généralisée et troubles obsessionnels compulsifs.La Commission de la transparence avait octroyé une amélioration du service médical rendu** mineure (ASMR IV) dans les épisodes dépressifs majeurs par rapport au SEROPRAM et une absence d’ASMR dans les autres indications :Les nouvelles données ne permettent plus de considérer qu’il apporte un avantage clinique par rapport aux autres antidépresseurs. Code ATC N06AB10 Laboratoire / fabricant LUNDBECK SAS SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 67219535) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599374 SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 60474889) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599397 SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable (code CIS : 65503782) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599411 SEROPLEX 20 mg/ml, solution buvable en gouttes (code CIS : 62111790) 1 flacon(s) en verre brun de 15 ml avec compte-gouttes polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant - Code CIP : 3820459 SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé (code CIS : 60958897) plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Code CIP : 3642897 plaquette(s) thermoformée(s) transparentes PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Code CIP : 3599351 Mis en ligne le 20 sept. 2013

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Médecine

COMMISSIONDE LA TRANSPARENCE Avis 12 juin 2013 SEROPLEX 5 mg, comprimé pelliculé B/14 (CIP : 3400936428973) B/28 (CIP : 3400935993519) SEROPLEX 10 mg, comprimé pelliculé sécable B/28 (CIP : 3400935993748) SEROPLEX 15 mg, comprimé pelliculé sécable B/28 (CIP : 3400935993977) SEROPLEX 20 mg, comprimé pelliculé sécable B/28 (CIP : 3400935994110) SEROPLEX 20 mg/ml solution buvable en gouttes B/1 15 ml (CIP : 3400938204599) Laboratoire LUNDBECK

DCI

Code ATC (année)

Motif de l’examen

Liste concernée

Indications concernées

escitalopram

N06AB10 (antidépresseurs) Renouvellement de l’inscription Réévaluation du service médical rendu et de l’amélioration du service médical rendu à la demande de la Commission de la transparence (conformément à l’article R 163-21 du CSS) Sécurité Sociale(CSS L.162-17) - Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). - Traitement du trouble panique avec ou sans agoraphobie. - Traitement du trouble « anxiété sociale » (phobie sociale). - Traitement du trouble anxiété généralisée. Traitement des troubles obsessionnels com ulsifs. -

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique Av 1 is

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