SIERRA - 12 juillet 2011 (3707) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Mis en ligne le 04 août 2011 Pied à restitution d’énergie de classe III Mis en ligne le 04 août 2011

Sujets

• Handicap
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-appareil-locomoteur
• Publié le: 12 juillet 2011
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• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

           

   

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE   AVIS DE LA COMMISSION 12 juillet 2011

CONCLUSIONS  SIERRA,pied à restitution d’énergie de classe III

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Nom : Modèles et références retenus : Fabricant : FREEDOM INNOVATIONS LLC (Etats-Unis) Demandeur : FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles :  c d o e n s f   o c r h m a i r t g é  e d s  u e  d n i   s v p ig o u si e ti u f  r, a   u ai x n  s si p   é q c u i ’ fi a c u a x t   io s n p s é   c t i e fi c c h at n i i o q n u s e   s t   e d c e h   n l i a q   u cl e a s s   s d e e     I l II a     d cl u a   s c s a e h   i I e I r I     du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) :  locomotrices. - l’intérêt de santé publique tenu du retentissement sur compte l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, Indications :  quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou autre). La prise en charge des pieds de classe III est assurée pour les patients amputés marchant vite, c’est-à-dire ayant une vitesse de marche supérieure ou égale à 4,5 km/h, et/ou pratiquant une activité sportive. Eléments conditionnant le SA : -ations cificépS   I.IIe sslaàtitsoitud’n eréne gi cde cautleel sedl  a LPPR pour les pi ps xua etacificéec tnsios ueiqhneL dISp ei estERRAform con techniques :  eds re     -  de la LPPR actuelle :  de  Celles  Modalités prescription et  e L t a     d p e r   e r s é c a ri d p a ti p o t n a   ti d o o n it     ( ê M tr P e  R f ) a   it d e a  p ns a   r l   e u   n c   a m s é  d d ’ e u c n in e     s p p re éc m i i a è li r s e t   e p   r d e e s   c m ri é p d ti e o c n i   n d e ’   u p n h   y p s i i e q d u   e à     d’utilisation :  restitution d’énergie, ou lors du renouvellement avec changement du type de pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. ’ Amélioration du SA :  a A u b x s   e a n t c r e e   s d pi a e m d é s li à o r r e a s ti ti o tu n t   io d n u     d S ’é er n v e i r c g e ie     A d t e t   e c n la d s u s   e (   A II S I. A de niveau V)par rapport u

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