SIFROL - SIFROL - CT 3918

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Introduction SIFROL 0.088 mg unscored tablets, B/30 - CIP : 363 467.9 SIFROL 0.18 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 469.1 and B/100 - CIP : 363 471.6 SIFROL 0.35 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 472.2 SIFROL 0.7 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 474.5 and B/100 - CIP : 363 475.1 Posted on Jun 24 2009 Active substance (DCI) pramipexole ATC Code N04BC05 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM SIFROL 0.088 mg unscored tablets, B/30 - CIP : 363 467.9 SIFROL 0.18 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 469.1 and B/100 - CIP : 363 471.6 SIFROL 0.35 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 472.2 SIFROL 0.7 mg scored tablets, B/30 - CIP : 363 474.5 and B/100 - CIP : 363 475.1 Posted on Jun 24 2009

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

28 février 2007 SIFROL 0,088 mg, comprimé non sécable, B/30 - cip 363 467.9 SIFROL 0,18 mg, comprimé sécable, B/30 - cip 363 469.1 et B/100 - cip 363 471.6 SIFROL 0,35 mg, comprimé sécable, B/30 - cip 363 472.2 SIFROL 0,7 mg, comprimé sécable, B/30 - cip 363 474.5 et B/100 - cip 363 475.1 Laboratoires BOEHRINGER INGELHEIM Pramipexole Liste I Date des AMM (procédure centralisée) : 14 octobre 1997, 6 avril 2006 (extension d’indication), 7 août 2006. Motif de la demande : Inscription Collectivités et Sécurité Sociale dans l’indication "Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base par jour (0,75 mg de la forme sel)." Direction de l'évaluation des actes et produits de santé 1

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