SILHOUETTE - 12 juillet 2011 (3706) avis

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Laboratoire / Fabricant FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Mis en ligne le 04 août 2011 Pied à restitution d’énergie de classe III Mis en ligne le 04 août 2011

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Handicap Médecine

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE AVIS DE LA COMMISSION 12 juillet 2011

CONCLUSIONS SILHOUETTE,pied à restitution d’énergie de classe III

Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

Nom : Modèles et références retenus : Fabricant :FREEDOM INNOVATIONS LLC (Etats-Unis) Demandeur :FREEDOM INNOVATIONS Europe BV (Pays-Bas) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : cdoensf ocrhmairtgé eds ue dni svpigousietiuf r,a uaixn ssip éqcui’fiacuaxt iosnpsé ctieficchatniioqnuse st edceh nliaq ucleass sdee IlIIa dclua scsaeh iIeIrI du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : l-ocl’oinmtoétrriêctesd.e santé publique compte tenu du retentissement sur l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, Indications : aquuterlle) qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou e . La prise en charge des pieds de classe III est assurée pour les patients amputés marchant vite, c’est-à-dire ayant une vitesse de marche supérieure ou égale à 4,5 km/h, et/ou pratiquant une activité sportive. Eléments conditionnant le SA : - Le Spécificationspied SIHOUETTE est conforme aux spécifications techniques actuelles de la techniques : LPPR pour les pieds à restitution d’énergie de classe III. -hisuq eeédsiicteen p dte de mépécialiscedés ni rapm nufaMe deo liatitdotr êoi nirtpercsaLp e : uell actLPPR al ed selleC prescription et y d’utilisation : reet stditeu triéoan dda’pétnateirogni e(, MoPu Rl)o rdsa ndsu lre cas d’lluenme epnrte amvièerce cphraensgcreipmtieonnt dd’uu nt yppiee dd eà enouve pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration du SA :Abseanutcree sd ’piaemdésliàorreastitiotunt iodnu dS’éernveircgeie Adtet ecnladsus e( AIISI.A de niveau V)par rapport aux

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