SOLUVIT

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Description

Présentation SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral Flacon (verre) de 10 mL. Boîte de 10 flacons - Code CIP : 3676695 Mis en ligne le 20 oct. 2010 Substance active (DCI) vitamines hydrosolubles : vitamine B1 (thiamine) ; vitamine B2 (riboflavine) ; vitamine B3 (PP) ; vitamine B5 (acide pantothénique) ; vitamine B6 (pyridoxine) ; vitamine B12 ; vitamine C ; acide folique ; biotine. Code ATC B05XC Laboratoire / fabricant Laboratoire FRESENIUS KABI FRANCE SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral Flacon (verre) de 10 mL. Boîte de 10 flacons - Code CIP : 3676695 Mis en ligne le 20 oct. 2010

Sujets

• Nutrition
• Diététique
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-traitement-medicamenteux
• Publié le: 20 octobre 2010
• Nombre de lectures: 39
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

   

  COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS   20 octobre 2010     Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans par arrêté du 29 décembre 2005 (JO du 10 janvier 2006)   SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral Flacon (verre) de 10 mL. Boîte de 10 flacons (CIP: 367 669-5)   Laboratoire FRESENIUS KABI France   Vitamines hydrosolubles : Vitamine B1 (thiamine) ; Vitamine B2 (riboflavine) ; Vitamine B3 (PP) ; Vitamine B5 (acide pantothénique) ; Vitamine B6 (pyridoxine) ; Vitamine B12 ; Vitamine C ; Acide folique ; Biotine.   Code ATC : A 11 A (Association de vitamines)   SOLUVIT constitue un apport de vitamines hydrosolubles destiné à compléter les mélanges nutritifs parentéraux. SOLUVIT ne contient pas de v itamines liposolubles néanmoins indispensables en cas de nutrition parentérale exclusive.   Date initiale de l'AMM (nationale) : 3 juillet 1989.   Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.   Indication thérapeutique « Supplémentation en vitamines hydrosolubles pour couvrir les besoins journaliers chez   l’adulte et l’enfant en nutrition parentérale. »   Posologie  Voie intraveineuse stricte. Cf. RCP.   Données de prescriptions SOLUVIT n’est pas suffisamment prescrit pour apparaitre dans les panels de prescription de ville dont on dispose.   Réévaluation du Service Médical Rendu Le laboratoire n’a pas fourni de nouvelles données cliniques d’efficacité : Le profil de tolérance de SOLUVIT au vu des données de pharmacovigilance disponible n’est pas modifié.

 

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