SUMATRIPTAN SUN

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Description

Présentation SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) Boîte de 2 seringues préremplies de 0,5 ml avec injecteur automatique - Code CIP : 4926906 Mis en ligne le 06 juil. 2011 Substance active (DCI) sumatriptan Code ATC N02CC01 Laboratoire / fabricant Laboratoire SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. SUMATRIPTAN SUN 6 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie (voie SC) Boîte de 2 seringues préremplies de 0,5 ml avec injecteur automatique - Code CIP : 4926906 Mis en ligne le 06 juil. 2011

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Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-systeme-nerveux
• Publié le: 06 juillet 2011
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

 

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE   AVIS   6 juillet 2011       SUMATRIPTAN SUN 6mg/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie Boîte de 2 seringues préremplies de 0,5 ml avec injecteur automatique (CIP: 492 690-6)   Laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV   Sumatriptan    Code ATC : N02CC01 (agonistes sélectifs des récepteurs 5 HT1)   Liste I   Date de l’AMM (procédure décentralisée) : 13 juillet 2010    Motif de la demande : inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans « le traitement de la crise d’algie vasculaire de la face », seule indication remboursable de ses princeps.     Indications thérapeutiques : Le sumatriptan administré par voie sous-cutanée est indiqué dans le traitement de la crise « de migraine, avec ou sans aura, et dans le traitement de la crise d’algie vasculaire de la face. Sumatriptan Sun doit être utilisé uniquement quand le diagnostic de migraine ou d’algie vasculaire de la face est bien établi.»   Posologie : cf. R.C.P.   Service médical rendu   L’algie vasculaire de la face est une affection sév ère et invalidante altérant de façon marquée la qualité de vie du patient. Le sumatriptan par voie injectable constitue le traitement de première intention dans la crise d’algie vasculaire de la face. Cette spécialité entre dans le cadre d'un traitement curatif. Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la crise d’algie vasculaire de la face.   La Commission ne se prononce pas sur le service médical rendu de cette spécialité dans le traitement de la crise de migraine compte tenu du caractère non remboursable du princeps dans cette indication.   Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IMIJECT dans le traitement de la crise d’algie vasculaire de la face.      1

Avis favorable à l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités et divers services publics dans la seule indication du « traitement de la crise d’algie vasculaire de la face » et aux posologies de l’AMM.   Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescriptions.   Taux de remboursement : 65%                       Direction de l'évaluation médicale, économique et de santé publique

 

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