SYSTEME METS - CNEDiMTS du 06 octobre 2009 (2211) - SYSTEME METS - CNEDiMTS du 06 octobre 2009 (2211)
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Description

Laboratoire / Fabricant STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE Mis en ligne le 03 nov. 2009 Prothèse modulaire de reconstruction fémorale avec éléments revêtus d’hydroxyapatiteChirurgie orthopédique - Nouveaux dispositifsProgrès mineur par rapport aux systèmes METS sans élément revêtu d’hydroxyapatite Mis en ligne le 03 nov. 2009

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Publié par
Publié le 06 octobre 2009
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Licence : En savoir +
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Langue Français

Extrait

 
Nom
 COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTÉ  AVIS DE LA COMMISSION  06 octobre 2009   CONCLUSIONS SYSTEME METSmodulaire de reconstruction fémorale avec éléments, prothèse revêtus d’hydroxyapatite
Modèles et références retenus Demandeur
Fabricant
Données disponibles
Service Attendu (SA)
Indications 
Ceux proposés par le demandeur (cf. pages 4 à 6)
STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE STANMORE IMPLANTS WORLDWIDE - comparatives issues d’une série de cas 35 patients revus en Données moyenne à 12 ans après résection de tumeurs osseuses et reconstruction du fémur distal soit par prothèse modulaire avec une bague non revêtue d’hydroxyapatite et prothèses de genou à charnière fixe (n=15), soit par prothèse modulaire avec bague revêtue d’hydroxyapatite et prothèses de genou à charnière rotatoire (n=10) ; - comparatives issues d’une cohorte de 335 patients revus en Données moyenne à 12 ans après résection de tumeurs osseuses et reconstruction du fémur distal soit par prothèse modulaire avec bague non revêtue d’hydroxyapatite et prothèses de genou à charnière fixe (n=162), soit par prothèse modulaire avec bague revêtue d’hydroxyapatite et prothèses de genou à charnière rotatoire (n=158), soit par prothèse modulaire avec bague non revêtue d’hydroxyapatite et prothèses de genou à charnière rotatoire (n=15) ; - non comparatives sur les prothèses modulaires avec éléments Données revêtus d’hydroxyapatite pour reconstruction du fémur proximal chez 100 patients et pour reconstruction du fémur distal chez 38 patients ; - d’experts sur l’intérêt du revêtement d’hydroxyapatite. Avis Suffisant, en raison de - l’intérêt thérapeutiquede la reconstruction fémorale dans les indications retenues. - santé publique du système METS compte tenu du caractère del’intérêt de gravité de la pathologie - Tumeurs osseuses fémorales primitives localisées chez des patients ayant une espérance de vie élevée ; - Toutes situations exceptionnelles de destruction fémorale massive chez des patients ayant une espérance de vie élevée. 
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