TAREG - TAREG - CT-9030

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Introduction TAREG 40 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 540-6) B/90 (CIP code: 381 543-5) B/56 (CIP code: 381 541-2) TAREG 80 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 546-4) B/90 (CIP code: 381 549-3) B/56 (CIP code: 381 547-0) TAREG 160 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 552-4) B/90 (CIP code: 381 555-3) B/56 (CIP code: 381 553-0) Posted on Oct 20 2010 Active substance (DCI) valsartan Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les IEC ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés NISIS ou TAREG est indiqué dans l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés, ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés. Les données disponibles n’ont pas permis de démontrer que le valsartan représente un avantage clinique chez ces patients. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09CA03 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA SAS TAREG 40 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 540-6) B/90 (CIP code: 381 543-5) B/56 (CIP code: 381 541-2) TAREG 80 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 546-4) B/90 (CIP code: 381 549-3) B/56 (CIP code: 381 547-0) TAREG 160 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 552-4) B/90 (CIP code: 381 555-3) B/56 (CIP code: 381 553-0) Posted on Oct 20 2010

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 20 octobre 2010 TAREG 40 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 381 540-6 B/90, code CIP 381 543-5 B/56, code CIP 381 541-2 TAREG 80 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 381 546-4 B/90, code CIP 381 549-3 B/56, code CIP 381 547-0 TAREG 160 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 381 552-4 B/90, code CIP 381 555-3 B/56, code CIP 381 553-0 Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS valsartan Code ATC : C09CA03 Liste I Dates des AMM initiales (reconnaissance mutuelle) : TAREG 40 mg, comprimé pelliculé : 23 janvier 2006 TAREG 80 et 160 mg, comprimé pelliculé : 31 mai 2001 Date de l’extension d’indication : 16 février 2009 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités da ns l’extension d’indication : traitement de l’insuffisance cardiaque symptomatique lorsque les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ne peuvent pas être utilisés ou en association aux IEC lorsque les bêtabloquants ne peuvent pas être utilisés. » Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 1/8

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