TAREG - TAREG pédiatrie - CT-9680

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Introduction TAREG 40 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 540-6) B/56 (CIP code: 381 541-2) B/90 (CIP code: 381 543-5) TAREG 80 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 546-4) B/56 (CIP code: 381 547-0) B/90 (CIP code: 381 549-3) TAREG 160 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 552-4) B/56 (CIP code: 381 553-0) B/90 (CIP code: 381 555-3) Posted on Mar 09 2011 Active substance (DCI) valsartan Cardiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans l’hypertension artérielle essentielle de l’enfant à partir de 6 ans TAREG comprimé et solution buvable est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle (HTA) de l’enfant et de l’adolescent âgés de 6 à 18 ans.Dans les données disponibles, il n’y a pas de démonstration d’un avantage clinique du valsartan. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code C09CA03 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA SAS TAREG 40 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 540-6) B/56 (CIP code: 381 541-2) B/90 (CIP code: 381 543-5) TAREG 80 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 546-4) B/56 (CIP code: 381 547-0) B/90 (CIP code: 381 549-3) TAREG 160 mg, film-coated tablet B/30 (CIP code: 381 552-4) B/56 (CIP code: 381 553-0) B/90 (CIP code: 381 555-3) Posted on Mar 09 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

Avis 9 mars 2011 TAREG 40 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 381 540-6 B/56, code CIP 381 541-2 B/90, code CIP 381 543-5 TAREG 80 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 381 546-4 B/56, code CIP 381 547-0 B/90, code CIP 381 549-3 TAREG 160 mg, comprimé pelliculé B/30, code CIP 381 552-4 B/56, code CIP 381 553-0 B/90, code CIP 381 555-3 Laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS valsartan Code ATC : C09CA03 Liste I Dates des AMM initiales (reconnaissance mutuelle, pays rapporteur : Suède) : TAREG 40 mg, comprimé pelliculé : 23 janvier 2006 TAREG 80 et 160 mg, comprimé pelliculé : 31 mai 2001 Date de l’extension d’indication pédiatrique : 9 juin 2010 Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale (B/30 et B/90 seulement) et Collectivités dans l’extension d’indication : « traitement de l’hypertension artérielle chez l’enfant et l’adolescent de 6 à 18 ans ». Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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