TEGELINE - TEGELINE - CT7337

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Introduction TEGELINE 50 mg/ml, powder and solvent for solution for infusion Vial containing 0.5 g of powder and vial containing 10 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 895-3) Vial containing 2.5 g of powder and vial containing 50 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 897-6) Vial containing 5 g of powder and vial containing 100 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 898-2) Vial containing 10 g of powder and vial containing 200 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 899-9) Posted on May 17 2011 Active substance (DCI) normal human immunoglobulin Neurologie-Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques Les immunoglobulines humaines administrées en IV (Ig IV) ont une action immunomodulatrice mise à profit pour traiter diverses maladies auto-immunes. TEGELINE est désormais indiqué dans les polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques (PIDC).Les Ig IV représentent un traitement de première intention des PIDC, au même titre que la corticothérapie et les échanges plasmatiques.TEGELINE apporte, dans les PIDC, un progrès thérapeutique considéré comme mineur, en raison du faible niveau de preuve de son efficacité.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J06BA02 Laboratory / Manufacturer LFB-BIOMEDICAMENTS TEGELINE 50 mg/ml, powder and solvent for solution for infusion Vial containing 0.5 g of powder and vial containing 10 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 895-3) Vial containing 2.5 g of powder and vial containing 50 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 897-6) Vial containing 5 g of powder and vial containing 100 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 898-2) Vial containing 10 g of powder and vial containing 200 ml of solvent plus transfer device and needles (CIP: 559 899-9) Posted on May 17 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 27 janvier 2010 TEGELINE 50 mg/ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion Flacon de poudre de 0,5 g et flacon de solvant de 10 ml avec dispositif de transfert et aiguilles (CIP : 559 895-3) Flacon de poudre de 2,5 g et flacon de solvant de 50 ml avec dispositif de transfert et aiguilles (CIP : 559 897-6) Flacon de poudre de 5 g et flacon de solvant de 100 ml avec dispositif de transfert et aiguilles (CIP : 559 898-2) Flacon de poudre de 10 g et flacon de solvant de 200 ml avec dispositif de transfert et aiguilles (CIP : 559 899-9) LFB-BIOMEDICAMENTS « Immunoglobuline humaine normale » Code ATC : J06BA02

Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. La prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine autorisé à dispenser des médicaments aux malades qui y sont traités est également autorisée. Date de l'AMM : 2 septembre 1996 Modification de l’AMM : 24 février 2009 (extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques) Motif de la demande : Inscription Collectivités dan s l’extension d’indication aux polyradiculonévrites inflammatoires démyélinisantes chroniques. Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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