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Présentation TENSTATEN 50 mg, gélule Boîte de 30 - Code CIP : 3287479 Boîte de 90 - Code CIP : 3715231 Mis en ligne le 02 févr. 2011 Substance active (DCI) ciclétanine Code ATC C03BX03 Laboratoire / fabricant Laboratoire BOUCHARA RECORDATI TENSTATEN 50 mg, gélule Boîte de 30 - Code CIP : 3287479 Boîte de 90 - Code CIP : 3715231 Mis en ligne le 02 févr. 2011

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Publié le 02 février 2011
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Langue Français
 
 
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS  2 février 2011   Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 ans à compter du 27 mai 2006 (JO du 3 octobre 2007)  TENSTATEN 50 mg, gélule Boîte de 30 - CIP : 328 747-9 Boîte de 90 - CIP : 371 523-1  Laboratoire BOUCHARA RECORDATI  Ciclétanine Liste I Code ATC : C03BX03 (diurétique)  Date de l’AMM (nationale) : 28 juillet 1986  Motif de la demande : renouvellement de l’inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux.
Indication thérapeutique : « Hypertension artérielle. »  Posologie : cf RCP  Données de prescription : Selon les données DOREMA (IMS-EPPM, cumul mobile annuel août 2010), TENSTATEN a fait l’objet de 376 000 prescriptions. La posologie moyenne observée, 1 à 2 comprimés/jour, est conforme au R.C.P. TENSTATEN a été majoritairement prescrit dans l’hyp ertension artérielle (93% des prescriptions).  Réévaluation du Service Médical rendu : Le laboratoire n’a fourni aucune nouvelle donnée clinique. Les données acquises de la science sur l’hypertension artérielle12et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précé dent de la Commission de la Transparence.   Le service médical rendu par ces spécialitésreste importantdans l’indication de l’AMM.  Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l’indication et aux posologies de l’AMM.  
                                            12maomatnd »TAec Ruj ,ellisnoiSAH nts adules patienistd Het staet P «d egrahc ne esir50 . t02rGtrav de pourail  oupe la prise en charge de l’hyp ertension de la Société Européenne d’Hypertension ( ESH) et de la Société européenne de Cardiologie (ESC) Journal of hypertension 2007 ;25 :1013-85.   1