THALIDOMIDE CELGENE - THALIDOMIDE CELGENE dans le lupus érythémateux cutané
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Mis en ligne le 07 mai 2010 Substance active (DCI) thalidomide Mis en ligne le 07 mai 2010

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Publié le 11 mars 2009
Nombre de lectures 14
Licence : En savoir +
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue Français

Extrait

 Avis de la HAS pour la prise en charge à titre dérogatoire de certaines spécialités pharmaceutiques, produits ou prestations prévue à l article L. 162-17-2-1  
THALIDOMIDE CELGENE 50 mg, gélule Avis sollicité par le ministère de la santé, de la jeunesse, des sports et de la vie associative le 19 août 2008   AVIS DE LAHAUTEAUTORITÉ DESANTÉ  ;Avis favorable pour la prise en charge à titre dérogatoire † Avis défavorable pour la prise en charge à titre dérogatoire  AVIS DE LAFSSAPS EN DATE DU12FÉVRIER2009(en annexe)   CONDITIONS DE L AVIS   
Maladie rare et/ou ALD concernée
Lupus érythémateux cutané
Indication proposée à la prise en charge à titre dérogatoire
Traitement des formes cutanées du lupus érythémateux résistantes à un traitement bien conduit par antipaludéens de synthèse.
Posologie
La posologie usuelle est de 50 à 100 mg/jour.
Modalités d utilisation
Conditions de prescription et de délivrance
Liste I. Compte-tenu du risque tératogène, ce médicament est soumis à prescription hospitalière et nécessite une surveillance particulière pendant le traitement : - pour tous les patients : la prescription initiale nécessite le recueil de l'accord de soins et la remise d'un carnet patient et dune fiche de renseignements complétés. de l'envoi immédiat au laboratoire de la fiche dela première délivrance doit être accompagnée recueil d'informations complétée. - pour les femmes susceptibles de procréer : limitée à 1 mois de traitement ; elle est subordonnée à l'obtention d'un résultatla prescription est négatif de test de grossesse, qui doit être réalisé tous les mois, dans les 3 jours précédant la
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