THALIDOMIDE PHARMION - THALIDOMIDE PHARMION - CT 5573 - English version
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Introduction THALIDOMIDE PHARMION 50 mg hard capsules Pack of 28 (CIP: 572 677-6) Posted on Jun 18 2009 Active substance (DCI) thalidomide CANCEROLOGIE - NOUVELLE INDICATION Progrès thérapeutique important en survie globale par rapport à l’association melphalan/prednisone utilisée seule Le thalidomide présente des propriétés anti-inflammatoires, immunomodulatrices et potentiellement antitumorales.THALIDOMIDE PHARMION est indiqué, en association au melphalan et à la prednisone, pour le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose.Un progrès thérapeutique important en termes de survie globale a été démontré avec THALIDOMIDE PHARMION en association au melphalan/prednisone par rapport à l’association melphalan/prednisone seule.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L04AX02 Laboratory / Manufacturer PHARMION LTD THALIDOMIDE PHARMION 50 mg hard capsules Pack of 28 (CIP: 572 677-6) Posted on Jun 18 2009

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Publié le 16 juillet 2008
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Langue English

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 The legally binding text is the original French version  TRANSPARENCY COMMITTEE
OPINION
 16 July 2008   THALIDOMIDE PHARMION 50 mg hard capsules Pack of 28 (CIP: 572 677-6)   PHARMION LTD  thalidomide  L04AX02  List I Medicine for hospital prescription only. Prescription restricted to oncology or haematology or internal medicine specialists or doctors with cancer training. Medicinal product requiring specific monitoring during treatment: - for all patients: a prescription requires a signature agreeing to treatment - for women of childbearing age: · a prescription is limited to 1 month of treatment · pregnancy test should be performed every month within the 3 days prior to the a  visit to the prescriber; the date and result of the pregnancy test should be entered on the patient’s record card · should occur within a maximum of 7 days of the prescription and dispensing after the date and result of the pregnancy test have been checked   Date of centralised marketing authorisation: 16 April 2008   Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.           Medical, Economic and Public Health Assessment Division  
 
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