Thèse TFR Lucie de Léotoing
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UNIVERSITE CLAUDE BERNARD – LYON I FACULTE DE PHARMACIE INSTITUT DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES 2003 THESE n°116 THESE pour le DIPLOME D’ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE présentée et soutenue publiquement le 8 décembre 2003 par Mlle de LEOTOING Lucie Née le 8 mars 1980 A Lyon ***** ENJEUX ET IMPACTS D’UNE MESURE MINISTÉRIELLE DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : LE TARIF FORFAITAIRE DE RESPONSABILITÉ ***** JURY Pr. LOCHER François, Professeur M. SPATH Hans-Martin, Maître de Conférences Mme BARON Florence, Docteur en Pharmacie Mlle JACOMET Marie, Docteur en Pharmacie SOMMAIRE SOMMAIRE.......................................................................................................................................................... 2 LISTE DES PRESIDENTS, VICE-PRESIDENTS ET DIRECTEURS D’UFR DE L’UNIVERSITE, SOUS-COMPOSANTES, DEPARTEMENTS ET LABORATOIRES DE L’ISPB .................. 4 REMERCIEMENTS ............................................................................................................................................ 8 ABREVIATIONS.................................................................................................................................................. 9 REPERTOIRE DES TABLEAUX .................................................................................................................... 11 REPERTOIRE DES FIGURES................................................ ...

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Langue Français

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UNIVERSITE CLAUDE BERNARD – LYON I
FACULTE DE PHARMACIE
INSTITUT DES SCIENCES PHARMACEUTIQUES ET BIOLOGIQUES

2003 THESE n°116

THESE
pour le DIPLOME D’ETAT DE DOCTEUR EN PHARMACIE

présentée et soutenue publiquement le 8 décembre 2003
par
Mlle de LEOTOING Lucie
Née le 8 mars 1980
A Lyon

*****

ENJEUX ET IMPACTS
D’UNE MESURE MINISTÉRIELLE
DANS L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE :
LE TARIF FORFAITAIRE DE RESPONSABILITÉ

*****

JURY

Pr. LOCHER François, Professeur
M. SPATH Hans-Martin, Maître de Conférences
Mme BARON Florence, Docteur en Pharmacie
Mlle JACOMET Marie, Docteur en Pharmacie
SOMMAIRE

SOMMAIRE.......................................................................................................................................................... 2
LISTE DES PRESIDENTS, VICE-PRESIDENTS ET DIRECTEURS D’UFR DE L’UNIVERSITE, SOUS-COMPOSANTES, DEPARTEMENTS ET LABORATOIRES DE L’ISPB .................. 4
REMERCIEMENTS ............................................................................................................................................ 8
ABREVIATIONS.................................................................................................................................................. 9
REPERTOIRE DES TABLEAUX .................................................................................................................... 11
REPERTOIRE DES FIGURES......................................................................................................................... 12
INTRODUCTION............................ 13
PREMIÈRE PARTIE : DU PRINCEPS AU GÉNÉRIQUE........................................................................... 15
1. MEDICAMENT EN FRANCE.................................................................................................................... 16
1.1. Un brevet pour protéger le princeps ................................................................................................. 16
1.2. Le prix d’une boîte de médicament ................................................................................................... 20
1.2.1. Médicaments remboursables ..................................................................................................................... 21
1.2.2. ents non remboursables............................................................................................................... 23
1.2.3. Médicaments vendus aux hôpitaux............................................................................................................ 23
1.3. Marché du médicament ..................................................................................................................... 23
1.3.1. Dans le monde........................................................................................................................................... 23
1.3.2. En France................................................................................................................................................... 25
1.3.2.1. Les ventes totales de médicament ......................................................................................................... 25
1.3.2.2. Les ventes de médicaments remboursables ........................................................................................... 26
2. POLITIQUE DES GENERIQUES............................................................................................................ 28
2.1. Définition du générique..................................................................................................................... 28
2.2. Les dates clés de l’histoire politique des génériques ........................................................................ 30
2.3. Marché des génériques...................................................................................................................... 34
2.4. SWOT ................................................................................................................................................ 40
2.4.1. Forces (« Strengths »)................................................................................................................................ 40
2.4.2. Faiblesses (« Weaknesses »)...................................................................................................................... 40
2.4.3. Opportunités (« Opportunities »)................ 41
2.4.4. Menaces (« Threats »)..................... 42
2.5. Les génériques à l’étranger........... 44
3. CONTEXTE ECONOMIQUE ET SOCIAL TENDU ............................................................................... 47
DEUXIÈME PARTIE : LE CHOIX DU TFR................................................................................................. 52
1. DEFINITION............................................................................................................................................ 53
2. RAISONS DE LA MISE EN PLACE DU TFR......................................................................................... 57
3. PRINCIPES D’APPLICATION DU TFR................................................................................................. 59
3.1. Détermination des groupes de médicaments concernés.................................................................... 59
3.2. Calcul des TFR.................................................................................................................................. 61
3.3. Conditions commerciales .................................................................................................................. 62
3.4. Entrée en application ........................................................................................................................ 63
3.5. Communication ................................................................................................................................. 64
4. IMPACTS DU TFR................................................................................................................................... 66
4.1. Impact socio-économique.......... 67
4.2. Impact sur les laboratoires de princeps ............................................................................................ 71
4.3. Im les laboratoires de génériques ........................................................................................ 73
4.4. Impact sur les médecins............ 76
4.5. Impact sur les pharmacies d’officine ................................................................................................ 77
4.6. Impact sur les patients.............. 79
CONCLUSIONS ................................................................................................................................................. 82
2 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES.......................................................................................................... 84
ANNEXES ........................................................................................................................................................... 91
ANNEXE 1 INTERVIEW DE JACQUES DE TOURNEMIRE ........................................................................................ 92
A2 LETTRE DE LA FSPF ....................................................................................................................... 104
ANNEXE 3 LISTE DES 29 PRINCEPS SOUMIS AU TFR......................................................................................... 107
A4 ARRETE RELATIF AUX MARGES....................................................................................................... 110
ANNEXE 5 ARRETE INSTITUANT LES TFR ........................................................................................................ 113
A6 LETTRE DE LA CNAM AUX ASSURES SOCIAUX............................................................................... 115
ANNEXE 7 LISTE DES PRINCEPS ALIGNES AU TFR ............................................................................................ 117
3 LISTE DES PRESIDENTS, VICE-PRESIDENTS ET
DIRECTEURS D’UFR DE L’UNIVERSITE, LISTE DES
SOUS-COMPOSANTES, DEPARTEMENTS ET
LABORATOIRES DE L’ISPB

Septembre 2003

UNIVERSITE CLAUDE BERNARD LYON I

Président de l’Université M. le Pr. Domitien DEBOUZIE
Vice-Président du Conseil d’Administration M. le Pr. Robert GARRONE ent du Conseil Scientifique M. le Pr. Jean-François MORNEX
Vice-Président du Conseil des Etudes et de la Vie Universitaire M. le Pr. Guy ANNAT
Secrétaire Général Jean-Pascal BONHOTAL

Composantes de l’Université Claude Bernard Lyon 1

SANTE
UFR de Médecine Lyon RTH Laennec Directeur : M. le Pr. Denis VITAL-DURAND
UFR de Médecion Grange Blanche Directeur : M. le Pr. Xavier MARTIN
UFR de Médecine Lyon Nord Directeur : M. le Pr. François MAUGUIERE
UFR de Médecion Sud Directeur : M. le Pr. François-Noël GILLY
Institut des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Dir

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