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Présentation TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3833700 10 flacon(s) en verre - Code CIP : 5719374 25 flacon(s) en verre - Code CIP : 5719380 Mis en ligne le 24 sept. 2012 Substance active (DCI) imipénem monohydraté cilastatine sodique Code ATC J01DH51 Laboratoire / fabricant MSD FRANCE TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion 1 flacon(s) en verre - Code CIP : 3833700 10 flacon(s) en verre - Code CIP : 5719374 25 flacon(s) en verre - Code CIP : 5719380 Mis en ligne le 24 sept. 2012
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Publié le

05 septembre 2012

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40

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

  
 
COMMISSION DE LA TRANSPARENCE  AVIS 5 septembre 2012   TIENAM 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion B/1 flacons en verre (CIP : 383 370-0) B/10 flacons en verre (CIP : 571 937-4) B/25 flacons en verre (CIP : 571 938-0)   Laboratoire MSD France  imipénème monohydraté + cilastatine sodique  ATC : J01DH51 (antibiotique de la famille des carbapénèmes)  Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière  Sécurité sociale (65%) : B/1 uniquement Collectivités  Date de l'AMM initiale (procédure nationale) : 25 novembre 1986  Motif de la demande : Modification des conditions d'inscription Rectificatif d’AMM du 26 mars 2012 suite à la procédure européenne d’arbitrage conformément à l’article 30 de la directive 2001/83/CE, en vue d’u ne harmonisation des RCP au niveau européen :Harmonisation des indications thérapeutiques               Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique.
 
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