TOBI PODHALER - TOBI PODHALER 30-11-2011 AVIS CT11466

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Introduction TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsules B/224 + 5 inhalers (CIP code: 499 132-9) Posted on Nov 30 2011 Active substance (DCI) tobramycin Infectiologie - Nouveau médicament Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres antibiotiques inhalés chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose TOBI PODHALER a l’AMM dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa (PA) chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints de mucoviscidose.Les antibiotiques inhalés sont actuellement, administrés par nébulisation à l’aide d’un dispositif nébuliseur + compresseur.En dépit d’une plus grande commodité d’emploi (poudre sèche de tobramycine délivrée via un inhalateur portable) par rapport aux nébuliseurs, TOBI PODHALER n’a pas été supérieur à TOBI en termes d’efficacité et a été globalement moins bien toléré. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet TOBI PODHALER. ATC Code J01GB01 Laboratory / Manufacturer NOVARTIS PHARMA S.A.S. TOBI PODHALER 28 mg inhalation powder, hard capsules B/224 + 5 inhalers (CIP code: 499 132-9) Posted on Nov 30 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 30 novembre 2011 TOBI PODHALER 28 mg, poudre pour inhalation en gélules B/ 224 5 inhalateurs (CIP : 499 132-9) + Laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. Tobramycine Code ATC : J01GB01 (aminosides) Liste I Médicament soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle. Renouvellement non restreint. Date de l'AMM : 20/07/2011 (Procédure centralisée) Il s’agit d’un médicament orphelin (décision EU/3/03/140 du 17 mars 2003). Motif de la demande : Inscription Sécurité Sociale et Collectivités. Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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