TRITON - 27 septembre 2011 (3993) avis

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Laboratoire / Fabricant OTTO BOCK FRANCE SNC Mis en ligne le 10 oct. 2011 Pied à restitution d’énergie de classe III Mis en ligne le 10 oct. 2011
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Publié le

27 septembre 2011

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

  
     
  
COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE  AVIS DE LA COMMISSION  27 Septembre 2011
Nom : Modèles et références retenus : Fabricant :
CONCLUSIONS TRITON,pied à restitution d’énergie de classe III
Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)
OTTO BOCK HEALTHCARE (ALLEMAGNE) OTTO BOCK FRANCE SNC (FRANCE)
Demandeur : Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : cdoensf ocrhmairtgé eds ue dni svpigousietiuf r,a uaixn ssip éqcuifiacuaxt iosnpsé ctieficchatniioqnuse st edceh nliaq ucleass sdee  IlIIa  dclua scsaeh iIeIrI  du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 28 novembre 2007. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : l-o cl’oinmtoétrriêctesd.e santé publique t tenu du retentiss compte sur emen l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, Indications : aquutelele).  quen soit létiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou r La prise en charge des pieds de classe III est assurée pour les patients amputés marchant vite, c’est-à-dire ayant une vitesse de marche supérieure ou égale à 4,5 km/h, et/ou pratiquant une activité sportive.  Eléments conditionnant le  SA : -Le  Spécifications LP PpRie pd ouTrR lIeTs OpNie dess tà  creonforme auéx spgéieci fdicea tciloansss et eIIcI.h niques actuelles de la techniques : stitution d’ ner   -hysiqueédecine  etsm edMcépsilaidd e meén cidaorl aptni s éuiaeterf  ttêd iotioncrippres La : elleutca RPPL lae  desllCe  prescription et p d’utilisation : et de réadaptation (MPR) dans le cas d’une première prescription d’un pied à restitution d’énergie, ou lors du renouvellement avec changement du type de pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste.
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