Valve EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX avec cathéter de pose ASCENDRA+ (voie transapicale) - 25 septembre 2012 (4326) avis

icon

6

pages

icon

Français

icon

Documents

2012

Lire un extrait
Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris

Découvre YouScribe en t'inscrivant gratuitement

Je m'inscris
icon

6

pages

icon

Français

icon

Ebook

2012

Lire un extrait
Lire un extrait

Obtenez un accès à la bibliothèque pour le consulter en ligne En savoir plus

Laboratoire / Fabricant Edwards Lifesciences SAS Mis en ligne le 12 oct. 2012 Mis en ligne le 12 oct. 2012
Voir icon arrow

Publié le

25 septembre 2012

Nombre de lectures

12

Licence :

En savoir +

Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

  COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE  AVIS DE LA COMMISSION  25 septembre 2012 Complétant l’avis du 10 janvier 2012  CONCLUSIONS Nom : ValveEDWARDS SAPIEN XTmodèle 9300 TFX avec cathéter de poseSCADRENA+(voie transapicale)  Système de 23 mm Système de 26 mm Système de 29 mm Nom du produit 9355AS323 9355AS326 9355AS329 Modèle / référence Valve cardiaque transcathéter 9300TFX 9300TFX 9300TFX Edwards Sapien XT (23 mm) (26 mm) (29 mm) se en place ASsycsteènmdrea d+*e  mi9355AS23 9355AS26 9355AS29 Modèles et 9350IS23Ensemble de la gaine 9350IS26 9350IS29 références F) F) (26 F) (24 (24d’introduction Ascendra+ retenus : (20 mmCathéter à ballo 9100BAVC valvuloplastie Asncneent dproa ur ) Sertisseur 9350CR on QDiLs2p5o3si0t if de gonflage Atri96402 Dispositif de seringue à embout verrouillable Atrion 96406 QL38 Comprend une butée de sertissage * Fabricant :Edwards Lifesciences LLC Demandeur :Edwards Lifesciences SAS La valve EDWARDS SAPIEN XT associée au cathéter de pose ASCENDRA+ correspond à un complément de la gamme des valves EDWARDS SAPIEN XT associées aux cathéters de pose ASCENDRA 2 et ASCENDRA ayant obtenu un service attendu suffisant pour l’inscription sur la liste en sus (avis de la CNEDiMTS du 10 janvier 2012). Le cathéter de pose ASCENDRA+ est destiné à remplacer les cathéters de pose ASCENDRA 2 et Données ASCENDRA. disponibles :Les conclusions de la CNEDiMTS du 10 janvier 2012 concernant les valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23 et 26 mm avec cathéter de pose ASCENDRA 2 et de diamètre 29 mm avec cathéter de pose ASCENDRA s’appliquent aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23, 26 et 29 mm avec cathéter de pose ASCENDRA+. Ces références sont ajoutées aux références retenues dans les avis du 10 janvier 2012 et sont destinées à les remplacer. Suffisant, en raison de : Service Attendu- tlr’ianitteémetntthdérapetuhtioqlougei uqse ,es vla l veulaires aortirtsaieére llurpoalpmtatn noinartorties a à iques sibedhtsèpoor (SA) :es pa  l intérêt de santé publique compte tenu de la fréquence et du caractère de attendu -gravité des pathologies valvulaires aortiques.
- 1 - 
Voir icon more
Alternate Text