VECTIBIX - VECTIBIX 17102012 AVIS CT12430

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Description

Présentation VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 5718191 1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 5718216 1 flacon en verre de 5 ml - Code CIP : 5718185 Mis en ligne le 11 avr. 2013 Substance active (DCI) panitumumab ((MAMMIFERE/HAMSTER/CELLULES CHO)) Pas d’avantage clinique démontré dans les cancers colorectaux métastatiques sans mutation du gène KRASVECTIBIX dispose désormais d’une AMM dans le cancer colorectal métastatique sans mutation du gène KRAS, en association à une chimiothérapie par FOLFOX en première ligne de traitement et par FOLFIRI en deuxième ligne.La quantité d’effet du panitumumab en association à ces chimiothérapies est modeste par rapport à ces chimiothérapies seules. Le gain médian de survie sans progression est de 1,6 mois et 2 mois respectivement en première et deuxième ligne, sans impact significatif démontré sur la survie globale et au prix d’une toxicité accrue, en particulier cutanée. Code ATC L01XC08 Laboratoire / fabricant AMGEN S.A.S. VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 1 flacon en verre de 10 ml - Code CIP : 5718191 1 flacon en verre de 20 ml - Code CIP : 5718216 1 flacon en verre de 5 ml - Code CIP : 5718185 Mis en ligne le 11 avr. 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 17 octobre 2012
• Nombre de lectures: 27
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

   

 

                           

  C OMMISSION DE LA  T RANSPARENCE   Avis  17 octobre 2012  

VECTIBIX 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Boite de 1 flacon de 5 ml (CIP : 3400957181857) Boite de 1 flacon de 10 ml (CIP : 3400957181918) Boite de 1 flacon de 20 ml (CIP : 3400957182168)  

Laboratoire AMGEN S.A.S 

DCI

Code ATC (2007)

Motif de l’examen

Listes concernées

Indications  concernées 

Panitumumab 

L01XC08 (anticorps monoclonaux)

Inscription dans deux extensions d’indications 

llCo tévitiecs   (CSP L.5123-2)  

« Vectibix est indiqué pour le traitement des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CCRm) exprimant le gène KR AS non muté (type sauvage) : - en première ligne en association avec un protocole FOLFOX. - en seconde ligne en association avec un protocole FOLFIRI pour les patients qui ont reçu en première ligne un protocole de chimiothérapie à base de fluoropyrimidine (excluant l’irinotécan).»  

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  Avis 1  

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SMR

ASMR  

Place dans straté ie thérapeutique  

 

la

SMR important En l’absence d’étude com arative versus ERBITUX, VECTIBIX n’a orte pas d’amélioration du service médical rendu ASMR inexistante, V dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique avec gène KRAS non muté : - en association au FOLFOX, ne li en remière -association au FOLFIRI chez les patients qui en  ne deuxième li en ont re u en première ligne une chimiothérapie compo rtant une fluoropyrimidine (excluant l’irinotécan).

Dans la prise en charge du cancer colorectal métastatique sans mutation du gène KRAS, VECTIBIX constitue une alternative à ERBITUX lorsque les atients sont éli ibles à : - chimiothérapie de première ligne de type FOLFOX ou une - un uFOLFIRI en deuxième ligne et à condition d’avoir re protocole en remière li ne une chimiothéra ie a ant com orté une fluoro rimidine, sans irinotécan ni anticorps anti-EGFR.

HAS - Direction de l'Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique  Avis 1  

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