Véhicules pour Personnes Handicapées - 13 septembre 2011 (3242) avis

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Description

Laboratoire / Fabricant Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (anciennement Commission d'Evaluation des Produits et Prestations) Mis en ligne le 18 nov. 2011 Mis en ligne le 18 nov. 2011

Sujets

• Handicap

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• Publié par: haute-autorite-sante-aides-techniques
• Publié le: 13 septembre 2011
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  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français
• Poids de l'ouvrage: 3 Mo

Extrait

COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES
TECHNOLOGIES DE SANTE

AVIS DE LA COMMISSION
13 septembre 2011

Produits : véhicules pour personnes handicapées

Faisant suite :

- à l’avis de la Commission d’Evaluation des Produits et Prestations (CEPP) du 11 juin
2003 relatif à ces dispositifs ;
- à l’avis de projet de modification des modalités d’inscription et des conditions de prise
en charge des véhicules pour handicapés physiques inscrits pour la location au titre
Ier et pour l’achat au titre IV de la liste prévue à l’article L.165-1 (LPP) du code de la
sécurité publié au journal officiel le 6 août 2010 ;
- à la phase contradictoire prévue à l’article R.165-9 du code de la Sécurité Sociale, au
cours de laquelle 650 observations ont été transmises à la Commission Nationale
d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS),
dont environ 450 relevant de son champ de compétence ;
- aux propositions du groupe de travail mandaté dans le cadre de cette phase
contradictoire.

Au vu des observations qui lui ont été transmises, la CNEDiMTS recommande, pour chaque
point de nomenclature concerné :
- soit de maintenir la nomenclature proposée dans l’avis de projet du 6 août 2010,
- soit d’y apporter des modifications,
- soit de créer de nouvelles descriptions génériques.

L’annexe de cet avis reprend chacune des observations transmises ainsi que la
recommandation motivée correspondante de la Commission.

Les observations ne relevant pas du champ de compétence de la CNEDiMTS ne sont pas
reprises.

La nouvelle nomenclature recommandée aura des répercussions sur l’organisation du circuit
de prise en charge. Sa mise en application devra en tenir compte. La Commission considère
notamment qu’une durée d’environ une année entre la publication de la nouvelle
nomenclature au Journal Officiel et sa mise en application favoriserait son appropriation par
les différents acteurs.

Par ailleurs la CNEDiMTS s’autosaisit sur l’opportunité d’intégrer dans cette nomenclature
les produits d’assistance à la posture et les scooters, compte tenu de l’existence d’un besoin
et de l’intérêt potentiel de ces produits en termes de santé publique. Les observations
relevant de ces auto-saisines ne figurent pas dans cet avis ; elles seront prises en compte
dans les deux avis correspondants de la Commission.

La CNEDiMTS précise que les non compatibilités de prise en charge entre descriptions
génériques ne pourront être établies que lorsque la nomenclature sera finalisée.


Avis 1 définitif – Phase contradictoire VPH
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ANNEXE

Recommandations de la CNEDiMTS
faisant suite à la phase contradictoire relative à l’avis de projet de modification des modalités d’inscription
et des conditions de prise en charge des véhicules pour handicapés physiques inscrits pour la location au
er
titre I et pour l’achat au titre IV de la liste prévue à l’article L.165-1 (LPP) du code de la sécurité sociale
(Journal Officiel du 6 août 2010)

CODE DE LECTURE POUR CE DOCUMENT

Sur fond blanc : texte de l’avis de projet

En surligné jaune : recommandations de la CNEDiMTS intégrées dans l’avis de projet

En encadré sur fond jaune :
- observations et argumentaires des demandeurs
- recommandations de la CNEDiMTS s’y rapportant


SOMMAIRE
LOCATION (TITRE IER) .............................................................................................................................................................................................................5
TITRE IV - VEHICULES POUR PERSONNES HANDICAPEES (VPH) .....................................................................................................................................9
1 – SPECIFICATIONS TECHNIQUES DES VEHICULES POUR PERSONNES HANDICAPEES..........................................................................................11
1.1 Exigences générales .........................................................................................................................................................................................................11
1.1.9.2 Termes techniques......................................................................................................................................................................................................16
1.2. Exigences de conception............................................................................................................................................................................................19
1.2.1 Domaine d’application ...................................................................................................................................................................................................19
1.2.2 Exigences de conception minimales............................................................................................................................................................................21
1.2.2.1 Exigences de conception minimales des fauteuils roulants non modulaires à propulsion manuelle ou à pousser (FMP) ....................................21
1.2.2.2 Exigences de coulants non modulaires à assise rigide à propulsion manuelle ou à pousser (FMPR)..........24
1.2.2.3 Exigences de coulants modulaires à propulsion manuelle et à pousser (FRM)............................................26
1.2.2.4 Exigences de conception minimales des fauteuils roulsion manuelle multi-configurables (FRMC)...............................31
1.2.2.5 Exigences de conception minimales des fauteuils roulsion manuelle sport (FRMS) .....................................................38

Avis 1 définitif – Phase contradictoire VPH
Page 2 / 267 1.2.2.6 Exigences de conception minimales des fauteuils roulants modulaires à propulsion manuelle ou à pousser de positionnement multi position
(FRMP) ..............................................................................................................................................................................................................................41
1.2.2.7. Exigences de coulant modulaires à propulsion manuelle de verticalisation (FRMV) ...................................49
1.2.2.7 8 Exigences de conception minimales des fauteuils roulants modulaires à propulsion par moteur électrique (FRE)...........................................52
1.2.2.8 9 Exigences de conception minimales des fauteuils roulants modulaires à propulsion par moteur électrique de positionnement multi position
(FREP)......................................................................................................56
1.2.2.10 Exigences de conception minimales des fauteuils roulantulsion par moteur électrique de verticalisation (FREV)..............63
1.2.2.9 11 Exigences de conception minimales des poussettes modulaires (POU)..........................................................................................................66
1.2.2.10 12 Exigences de conception minimales des bases roulantes porte-coquille modulaires destinées à recevoir un système de soutien du corps
(CPC) (BASE)....................................................................................................................................................................................................................68
1.2.2.11 13 n minimales des cycles modulaires à roues multiples (3 roues au minimum) CYC tricycles (TRI) ..........................71
1.3. Exigences de performances............................................................................................................................................................................................73
1.3.1 Généralités ..............................................................................................................73
1.3.2 Fauteuil roulant à propulsion manuelle (FMP, FMPR, FRM, FRMC, FRMS, FRMV, FRMP).......................................................................................75
1.3.3 Essais communs aux fauteuils roulants à pousser (FMP, FMPR, FRM, FRMP), poussette (POU), châssis porte-coquille base roulante (CPC BASE)
...............................................................................................................................................................................................................................................78
1.3.4 Essais communs aux fauteuils roulants à propulsion par moteur électrique (FRE, FREP, FREV) ..............................................................................79
1.3.5 Essais relatifs aux tricycles cycles à roues multiples (TRI CYC)..................................................................................................................................81
2. CONDITIONS GENERALES DE PRI