VELCADE - VELCADE - CT 6647 - English version

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Introduction VELCADE 3.5 mg, powder for solution for injection B/1 bottle (CIP code: 564 957-3) VELCADE 1 mg, powder for solution for injection B/1 bottle (CIP code: 386 657-9) Posted on Jun 04 2012 Active substance (DCI) bortezomib Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique modéré en association avec le melphalan et la prednisone en première intention dans le myélome multiple VELCADE est désormais indiqué en association au melphalan et à la prednisone dans le traitement des patients atteints de myélome multiple, non éligibles à une chimiothérapie intensive suivie d’une greffe de moelle osseuse.Un progrès thérapeutique modéré en termes de temps jusqu’à progression et de taux de survie à 2 ans a été montré avec l’association VELCADE-melphalan-prednisone, par rapport à l’association melphalanprednisone seule.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code L01XX32 Laboratory / Manufacturer JANSSEN-CILAG VELCADE 3.5 mg, powder for solution for injection B/1 bottle (CIP code: 564 957-3) VELCADE 1 mg, powder for solution for injection B/1 bottle (CIP code: 386 657-9) Posted on Jun 04 2012

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 10 juin 2009
• Nombre de lectures: 21
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

    The legally binding text is the original French version   TRANSPARENCY COMMITTEE  

OPINION   10 June 2009     VELCADE 3.5 mg, powder for solution for injection B/1 bottle (CIP code: 564 957-3) VELCADE 1 mg, powder for solution for injection B/1 bottle (CIP code: 386 657-9)     Applicant: JANSSEN-CILAG   bortezomib ATC code: L01XX32   List I For hospital use only The treatment must be started and administered under the supervision of a physician qualified and experienced in the use of chemotherapeutic agents.     Date of Marketing Authorisation (centralised procedure): 26 April 2004 - Variations: 26 April 2005 and 29 August 2008      

  Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in the indication extension“in combination with melphalan and prednisone for the treatment of patients with previously untreated multiple myeloma, who are not eligible for high-dose chemotherapy with bone marrow transplantation.”                                     Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

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