VOTRIENT - VOTRIENT - CT 12478 - Version anglaise

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Description

Présentation VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé B/30- Code CIP : 4913134 VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé B/30- Code CIP : 4913157 B/60- Code CIP : 4913163 Mis en ligne le 21 mai 2013 Substance active (DCI) pazopanib Cancérologie - Nouvelle indication Progrès thérapeutique mineur dans le sarcome des tissus mous métastatique (hors liposarcome et GIST) en échec à une anthracycline ou à l’ifosfamideVOTRIENT a l’AMM chez les adultes ayant des sous-types histologiques spécifiques de sarcome des tissus mous avancé (hors liposarcome et GIST), préalablement traités par chimiothérapie au stade métastatique ou ayant progressé dans les 12 mois suivant un traitement (néo-) adjuvant.Compte tenu d’une amélioration de la survie sans progression, mais sans impact démontré sur la survie globale, le progrès thérapeutique apporté par VOTRIENT est mineur. Code ATC L01XE11 Laboratoire / fabricant GLAXOSMITHKLINE VOTRIENT 200 mg, comprimé pelliculé B/30- Code CIP : 4913134 VOTRIENT 400 mg, comprimé pelliculé B/30- Code CIP : 4913157 B/60- Code CIP : 4913163 Mis en ligne le 21 mai 2013

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 09 janvier 2013
• Nombre de lectures: 16
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

   

       

The legally binding text is the original French version  

T RANSPARENCY C OMMITTEE   Opinion 9 January 2013  

VOTRIENT 200 mg, Film-coated tablet B/30 (CIP code: 491 313 4)  VOTRIENT 400 mg, Film-coated tablet B/30 (CIP code: 491 315 7)   VOTRIENT 400 mg, Film-coated tablet B/60 (CIP code: 491 316 3)    Applicant: GlaxoSmithKline

INN

ATC code (2011)

Reason for the review  

List(s) concerned

Indication(s) concerned

Pazopanib

L01XE (Protein kinase inhibitors)

Inclusion for an extension of indication

National Health Insurance(French Social Security Code L.162-17)   Hospital use(French Public Health Code L.5123-2)  “VOTRIENT is indicated for the treatment of adult p atients with selective subtypes of advanced soft tissue sarcoma (STS) who have received prior chemotherapy for metastatic disease or who have progressed within 12 months after neo ad uvant therap ”.

HAS - Medical, Economic and Public Health Assessment Division

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