XELODA - XELODA - CT 5238

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Description

Introduction XELODA 150 mg, film-coated tablet 6 PVC/polyethylene/PVDC blister packs of 60 tablets (CIP 365 745-6) XELODA 500 mg, film-coated tablet 12 PVC/polyethylene/PVDC blister packs of 120 tablets (CIP 365 746-2) Posted on Dec 08 2009 Active substance (DCI) capecitabine ATC Code L01BC06 Laboratory / Manufacturer ROCHE XELODA 150 mg, film-coated tablet 6 PVC/polyethylene/PVDC blister packs of 60 tablets (CIP 365 745-6) XELODA 500 mg, film-coated tablet 12 PVC/polyethylene/PVDC blister packs of 120 tablets (CIP 365 746-2) Posted on Dec 08 2009

Sujets

• Cancer
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-cancers
• Publié le: 06 février 2008
• Nombre de lectures: 13
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

    

 

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS

  6 février 2008       XELODA 150 mg, comprimé pelliculé 6 plaquettes thermoformées PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimés : 365 745-6   XELODA 500 mg, comprimé pelliculé 12 plaquettes thermoformées PVC polyéthylène PVDC de 120 comprimés : 365 746-2     Laboratoires ROCHE   capécitabine   Liste I Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.     Date de l'AMM européenne centralisée : 2 février 2001 Rectificatifs : 21 mars 2002 – 30 mars 2005 - 28 mars 2007 (indication à évaluer)        Motif de la demande :Inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication « Xeloda est indiqué en première ligne, dans le traitement du cancer gastrique avancé, en association à une chimiothérapie à base de sel de platine »                       Direction de l'évaluation des actes et produits de santé

 

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