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Introduction XEOMIN 50 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/50 units (CIP code: 580 884-7) Posted on Mar 19 2013 Active substance (DCI) Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins Neurologie - Nouveau dosage Pas d’avantage clinique démontré par rapport à XEOMIN 100 U, déjà disponible XEOMIN 50 U a l’AMM chez l’adulte dans :le blépharospasme et la dystonie cervicale à prédominance rotationnelle (torticolis spasmodique) ;la spasticité des membres supérieurs avec flexion du poignet et fermeture de la main faisant suite à un accident vasculaire cérébral.Il s’agit d’un complément de gamme qui n’a pas démontré d’avantage par rapport à XEOMIN 100 U, commercialisé depuis 2010 et qui a les mêmes indications. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet XEOMIN. ATC Code M03AX01 Laboratory / Manufacturer MERZ PHARMA FRANCE XEOMIN 50 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/50 units (CIP code: 580 884-7) Posted on Mar 19 2013

Sujets

• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-vasculaires
• Publié le: 23 mai 2012
• Nombre de lectures: 37
• Licence : En savoir +
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• Langue: English

Extrait

   

 

    The legally binding text is the original French version     TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION   23 May 2012     XEOMIN 50 LD50 UNITS, powder for solution for injection B/50 units (CIP code: 580 884-7)     Applicant: MERZ PHARMA FRANCE   Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins ATC code: M03AX01 (other muscle relaxants, peripherally acting agents)   List I   Medicine for restricted prescription: reserved for hospital use     Date of Marketing Authorisation (decentralised procedure, rapporteur Member State Germany): 25 November 2011   The proprietary medicinal product XEOMIN is the subject of a risk management plan.     Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                                           Medical, Economic and Public Health Assessment Division.

 

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