XIENCE V - 29 juin 2010 (2533) avis - XIENCE V & XIENCE PRIME-29 juin 2010 (2532 &2533) synthèse d'avis

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Laboratoire / Fabricant ABBOTT France Mis en ligne le 05 août 2010 Endoprothèse coronaire (stent) enrobée d’everolimus (produit actif pharmacologiquement)CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE – Extension d’indicationProgrès mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténoseProgrès thérapeutique mineur (partagé avec TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose Mis en ligne le 05 août 2010

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Cardiologie interventionnelle

Extension d’indication

S Y N T H È S E D ’ AV I S D E L A C O M M I S S I O N N AT I O N A L E D ’ É VA L U AT I O N D E S D I S P O S I T I F S M É D I C A U X E T D E S T E C H N O L O G I E S D E S A N T É XIENCE V et XIENCE PRIME, endoprothèses coronaires enrobées d’éverolimus (produit actif pharmacologiquement)

Progrès thérapeutique mineur par rapport à une autre endoprothèse coronaire (TAXUS) dans les lésions monotronculaires à haut risque de resténose Progrès thérapeutique mineur (partagé avec TAXUS) par rapport au pontage aorto-coronarien dans les lésions pluritronculaires à haut risque de resténose

L’essentiel

XIENCE V et XIENCE PRIME (regroupés ici sous le terme « stents XIENCE ») sont des endoprothèses co-ronaires enrobée d’éverolimus. L’éverolimus libéré localement permet de limiter la resténose en inhibant l’hyperplasie néo-intimale intra-stent. Ces deux endoprothèses diffèrent uniquement par la plate-forme mé-tallique et le système de pose. l’insuffisance coronaire imputable à des lésionsLes stents XIENCE sont destinés au traitement de de novo des artères coronaires natives chez certains sous-groupes de patients à haut risque de resténose (lésions de plus de 15 mm, diamètre du vaisseau de référence de moins de 3 mm ou patients diabétiques). Après concertation pluridisciplinaire d’une équipe médico-chirurgicale sur les alternatives de revascularisation avec évaluation de facteurs de risque, ces endoprothèses peuvent être utilisées chez les patients avec des lésions pluritronculaires accessibles à l’angioplastie, à haut risque de resténose et présentant un risque chi-rurgical très élevé. chez les patients à haut risque de resténose, lesDans la prise en charge des lésions monotronculaires stents ENDEAVOR apportent un avantage clinique mineur par rapport à TAXUS. Dans la prise en charge des lésions pluritronculaires chez les patients à haut risque de resténose, les stents XIENCE partagent avec TAXUS (endoprothèse coronaire enrobée de paclitaxel) un avantage clinique mi-neur par rapport au pontage aorto-coronaire lorsque le risque chirurgical est élevé. Lorsqu’il y a contre-in-dication au pontage, l’avantage clinique des stents XIENCE, également partagé avec TAXUS, est de niveau modéré en l’absence d’alternative thérapeutique.

Stratégie thérapeutique



Maladie coronarienne stable : des indications électives Après évaluation clinique (importance de la gêne fonctionnelle, gravité de l’ischémie aux épreuves d’effort, facteurs de risque), le risque est classé faible ou élevé. Un traitement médical seul est indiqué si le risque est faible. Une corona-rographie suivie d’une éventuelle revascularisation est indiquée si le risque est élevé ou si le patient reste symptoma-tique sous traitement. Syndromes coronariens aigus sans sus-décalage du segment ST : des indications larges La stratification du risque évolutif repose sur l’analyse des scores spécifiques de risque, l’existence de modifications ECG ou une élévation des troponines. Une coronographie est indiquée chez la majorité des patients. Selon le résultat de la coronographie et l’appréciation du risque évolutif, on optera pour un traitement médical seul ou pour une revas-cularisation. Syndromes coronariens aigus avec sus décalage du segment ST : en urgence Le but est de réaliser le plus rapidement possible la désocclusion de l‘artère responsable de l’infarctus. Place des stents dans la stratégie thérapeutique Devant une indication cliniquement justifiée de revascularisation myocardique, le choix de la technique (pontage ou an-gioplastie) et, le cas échéant, le choix du stent (nu ou actif) et de la gamme de matériel dépendent des caractéristiques cliniques et lésionnelles.

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