ZUTECTRA - ZUTECTRA 16-11-2011 AVIS CT-10880

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Introduction ZUTECTRA 500 IU, solution for injection in prefilled syringe B/5 1 ml prefilled glass syringes (CIP code: 578 757 1) Posted on Nov 16 2011 Active substance (DCI) human hepatitis B immunoglobulin Progrès thérapeutique mineur dans la prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B après transplantation hépatique ZUTECTRA a l'AMM dans la prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B (VHB) chez les adultes négatifs pour l’ADN du VHB, plus de 6 mois après une transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. L’utilisation concomitante d’antiviraux doit être envisagée.Bien que les données d’efficacité et de sécurité soient limitées, la Commission de la transparence considère que ZUTECTRA apporte un progrès thérapeutique mineur, compte tenu de sa possible auto-administration à domicile, qui pourrait faciliter l’organisation des soins.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J06BB04 Laboratory / Manufacturer AELSLIFE SAS ZUTECTRA 500 IU, solution for injection in prefilled syringe B/5 1 ml prefilled glass syringes (CIP code: 578 757 1) Posted on Nov 16 2011

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COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 16 novembre 2011 ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en serinque préremplie B/5 seringues préremplies en verre de 1 ml (CIP : 578 757 1) Laboratoires AELSLIFE SAS Immunoglobuline humaine de l’hépatite B Code ATC (2010) : J06BB04 Liste I Prescription hospitalière Date de l'AMM : 30 novembre 2009 (procédure centralisée) Motif de la demande : Inscription Collectivités Direction de l’Evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique

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