ZUTECTRA - ZUTECTRA - CT 10880 - English version

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Introduction ZUTECTRA 500 IU, solution for injection in prefilled syringe B/5 1 ml prefilled glass syringes (CIP code: 578 757 1) Posted on Nov 16 2011 Active substance (DCI) human hepatitis B immunoglobulin Progrès thérapeutique mineur dans la prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B après transplantation hépatique  ZUTECTRA a l'AMM dans la prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B (VHB) chez les adultes négatifs pour l’ADN du VHB, plus de 6 mois après une transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. L’utilisation concomitante d’antiviraux doit être envisagée.Bien que les données d’efficacité et de sécurité soient limitées, la Commission de la transparence considère que ZUTECTRA apporte un progrès thérapeutique mineur, compte tenu de sa possible auto-administration à domicile, qui pourrait faciliter l’organisation des soins.Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J06BB04 Laboratory / Manufacturer AELSLIFE SAS ZUTECTRA 500 IU, solution for injection in prefilled syringe B/5 1 ml prefilled glass syringes (CIP code: 578 757 1) Posted on Nov 16 2011

Sujets

• Blood transfusion
• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 16 novembre 2011
• Nombre de lectures: 22
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

 

 

 

 

The legally binding text is the original French version     TRANSPARENCY COMMITTEE

OPINION   16 November 2011     ZUTECTRA 500 IU, solution for injection in prefilled syringe B/5 1 ml prefilled glass syringes (CIP code: 578 757 1)       Applicant: AELSLIFE SAS   Human hepatitis B immunoglobulin   ATC code: J06BB04     List I   For hospital prescription     Date of Marketing Authorisation: 30 November 2009 (centralised procedure)       Reason for request: Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.                                       Medical, Economic and Public Health Assessment Division

 

 

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