ZYRTEC

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Description

Présentation ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes Flacon avec compte-gouttes polyéthylène - Code CIP : 3417700 Mis en ligne le 27 avr. 2011 Substance active (DCI) cétirizine Code ATC R06AE07 Laboratoire / fabricant Laboratoire UCB PHARMA SA ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes Flacon avec compte-gouttes polyéthylène - Code CIP : 3417700 Mis en ligne le 27 avr. 2011

Sujets

• Allergie

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-oto-rhino-laryngologiques
• Publié le: 27 avril 2011
• Nombre de lectures: 18
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: Français

Extrait

COMMISSION DE LA TRANSPARENCE

AVIS


27 avril 2011


Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du
09/09/2006 (JO du 22/04/2008).

ZYRTEC 10 mg/ ml, solution buvable en gouttes
Flacon avec compte-gouttes polyéthylène (CIP : 341 770-0)

Laboratoire UCB PHARMA SA

cétirizine

ATC : R06AE07(ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE)

liste II

Date de l'AMM initiale : 14/11/1996 (procédure nationale)



Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités
remboursables aux assurés sociaux.

















Direction de l’évaluation médicale, économique et de santé publique

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Indications thérapeutiques :
« Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans :
- La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux et oculaires des
rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
- La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.»

Posologie : cf. RCP.

Do nées de prescription :
n
Selon les données IMS (cumul mobile annuel novembre 2010), la spécialité a fait l’objet de
84 000 prescriptions. Le faible nombre de prescriptions ne permet pas l’analyse qualitative
des données.

Réévaluation du Service Médical Rendu :
Le laboratoire a fourni une nouvelle étude bibliographique d’efficacité1 en rapport avec
l’indication dans la rhinite allergique. Il s’agit d’une étude comparant l’association cétirizine
+
pseudoéphédrine à la cétizine seule, à la pseudoéphédrine seule et à un placebo. Elle
confirme notamment l’efficacité de la cétirizine seule par rapport à un placebo dans la rhinite
allergique légère à modérée sur un score évaluant les symptômes de la rhinite allergique.
Les données acquises de la science sur l’allergie et ses modalités de prise en charge ont
également été prises en compte2,3,4.

Au total, ces données ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical
rendu par rapport à l'avis précédent de la Commissi on de la Transparence du
10 octobre 2007.

La rhinite allergique et l’urticaire chronique ne sont pas des maladies graves mais peuvent
évoluer vers une dégradation de la qualité de vie.
Cette spécialité entre dans le cadre d’un traitement symptomatique.
Le rapport efficacité/effets indésirables de la cétirizine est moyen.
Cette spécialité est un traitement de première intention.
Il existe de nombreuses alternatives médicamenteuses.
Le service médical rendu par cette spécialitéreste modérédans les indications de l’AMM
.

Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux
assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l’AMM.

Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescription

Taux de remboursement : 30 %

1 red toBadorrek P et al. A combination of cetirizine an p seudo-ephedrine has therapeutic benefits when compa
2)27:-177 R cemoe.qu P «serin erP aqitaC euinil .nItisihrniig cllerin aent eatm(74;9002 rehT loacrmha PinClJ t urd rt giselgn
mandation charge des rhinites chroniques ». SFORL. 25 mai 2005
3 B Eanematpour ln iontvere Pnd a .etadpu )9002(P, Lru CBo, etulG .labol A za tegy for Al Strateanegemtntsmh aaM
4r e suniblispoDZuberbierc.amd/molnwo.daop?astIin41d=1htsahtg.niw/wwpt/: gAycer Aé cléldil r. ae3i2tma cr af rsu2i0s1 1og nos dia and
T et al; EAACI/GA2LEN/EDF guideline: def inition, classification
2006 Mar;61(3):316-20

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