Mis en ligne le 19 juil. 2013 Rapport d'évaluation de la CNEDIMTS L’objectif de cette évaluation est de proposer une mise à jour des modalités de remboursement des substituts osseux inscrits sur la LPPR.Deux grandes catégories de substituts osseux sont distinguées parla Commission :» les substituts osseux synthétiques ne comportant aucun dérivé ou tissu d’origine biologique ou n’étant pas issu de tels dérivés ;» les substituts osseux issus de dérivés, de tissus d'origine animale non viables ou en comportant.La CNEDiMTS recommande une indication commune à l’ensemble des descriptions génériques définies, à savoir : « apport osseux de substitution (comblement, reconstruction, fusion), lorsque les solutions autologues ne sont pas applicables ou suffisantes ».Les données disponibles ne permettent pas d’affirmer la supériorité d’un type de substituts osseux par rapport à un autre. La commission s’est prononcée pour une absence d’amélioration du service rendu (ASR V) entre les différentes descriptions génériques relatives aux substituts synthétiques et substituts osseux contenant des dérivés d’origine animale.La CNEDiMTS recommande une inscription sous nom de marque pour les substituts osseux ne répondant pas aux spécifications techniques retenues. Mis en ligne le 19 juil. 2013
Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
Langue
Français
Extrait
REVISION DES CATEGORIES HOMOGENES DE DISPOSITIFS MEDICAUX
Substituts osseux
Note de Cadrage
Adoption par la CNEDiMTS le 06 mars 2012
L’ar
umentaire scientifique de cette évaluation
L’argumentaire scientifique de cette évaluation sera téléchargeable sur www.has-sante.fr
Haute Autorité de Santé Service documentation et information des publics 2 avenue du Stade de France - F 93218 Saint-Denis La Plaine CEDEX Tél. :+33 (0)1 55 93 70 00 - Fax :+33 (0)1 55 93 74 00
2.Contexte ................................................................................................................................. 62.1. ..................................................................................................... 6Origine de l’évaluation2.2. ..................................................................................................... 7Champ de l’évaluation2.3. 8Dispositifs médicaux concernés.......................................................................................2.4.Contexte technico-réglementaire ................................................................................... 102.5.Contexte médical........................................................................................................... 113. ............................................................... 11Proposition de mise en œuvre du projet.............3.1.Objectifs de l’évaluation................................................................................................. 113.2. 12Méthode de travail proposée .........................................................................................3.3. 13Constitution du groupe de travail ...................................................................................3.4.Calendrier prévisionnel .................................................................................................. 14
Annexe - Conditions actuelles
de prise en charge ................................................................... 15
HAS / Service Evaluation des Dispositifs / Mars 2012