La réduction potentielle du nombre de césariennes grâce à Hem-Avert® pourrait réduire de manière significative les coûts liés à l'accouchement

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La réduction potentielle du nombre de

césariennes grâce à Hem-Avert® pourrait

réduire de manière significative les coûts liés à

l'accouchement

PR Newswire

OAKLAND, Tennessee, 28 juin 2012

OAKLAND, Tennessee

, 28 juin 2012 /PRNewswire/ -- Poussé par ses

observations, le Dr Daniel Burns, chef du service obstétrique au Niagara Falls

Memorial Hospital, a entamé un essai clinique prospectif visant à déterminer si

le stabilisateur périanal Hem-Avert® pouvait réduire le nombre de césariennes

chez les femmes.

Le stabilisateur périanal Hem-Avert est un appareil jetable qui applique une

certaine pression sur le tissu périanal durant l'accouchement. Ce dispositif non

invasif et breveté a reçu l'approbation de la US Food and Drug Administration

(FDA) pour la prévention de l'apparition d'hémorroïdes externes durant les

accouchements par voie vaginale.

Néanmoins, alors qu'il utilisait l'appareil Hem-Avert pour traiter ses patientes, le

docteur Burns a commencé à observer une tendance intéressante. Selon lui, «

[…] le Hem-Avert est un outil que nous utilisons afin d'améliorer les résultats

pour les patientes. J'ai personnellement remarqué une réduction du nombre de

césariennes dans notre hôpital lorsque nous utilisons l'appareil. Le Hem-Avert

aide les femmes qui ont opté pour la péridurale à pousser de manière plus

efficace. En ce moment, notre hôpital est en train de mener une étude

prospective sur une réduction du nombre de césariennes liée à l'utilisation de

l'appareil Hem-Avert ».

Après avoir pris connaissance de la découverte du Dr Burns, Plexus Biomedical

Inc., le fabricant de l'appareil, a effectué une analyse rétrospective des

données originales de l'étude présentée à la FDA pour étayer sa demande

initiale. Cette analyse a montré une réduction générale de 15,1 % du nombre

de césariennes chez les patientes qui ont bénéficié de l'appareil Hem-Avert par

rapport à celles qui ont accouché sans ce dispositif. Les biostatisticiens ont

également pu établir un NST de sept (7) associé à l'appareil, ce qui signifie

qu'une naissance par césarienne a pu être évitée toutes les sept fois que

l'Hem-Avert a été utilisé.[1]

Le Dr Burns est actuellement en train de recruter 200 patientes pour une étude

prospective et aléatoire visant à déterminer le taux de césarienne avec et sans

l'appareil. Les résultats de cette étude devront être publiés plus tard dans

l'année.

Il est important pour les patientes de réduire la nécessité des césariennes, car il

s'agit de procédures invasives qui peuvent rendre l'hospitalisation, les

complications et la récupération plus coûteuses et plus longues.

Le PDG David Blurton a déclaré : « les économies potentielles pour les payeurs

et les hôpitaux sont très importantes. Une étude menée par Intermountain

Healthcare montre que les césariennes inutiles constituent un problème qui se

chiffre à plusieurs milliards de dollars ».[2]

La société s'attend à recevoir le label CE pour son appareil Hem-Avert très

prochainement et est actuellement en train de travailler sur l'expansion de sa

distribution internationale. L'appareil est déjà disponible aux États-Unis et au

Moyen Orient.

Pour plus d'informations, consultez : www.hem-avert.com ou contactez Plexus

Biomedical, Inc.

David Blurton

[phone]

[e-mail]

Indications d'utilisation : le stabilisateur périanal Hem-Avert® est conçu pour

fournir une contre-pression sur l'anus pendant un accouchement par voie

vaginale. Cette contre-pression contribue à la prévention de l'apparition

d'hémorroïdes externes durant ces accouchements. Cet instrument est

exclusivement destiné à un usage externe.

À ne pas diffuser ou distribuer aux États-Unis.

[1] Cette analyse se base sur des données préliminaires et Plexus Biomedical

ne prétend pas revendiquer une réduction du nombre de césariennes à partir

de ces résultats.

[2] Johnson N.

Unnecessary C-sections a $3.5B problem

,

study finds

.

California

Watch

. 19 janvier 2011. Disponible sur :

http://californiawatch.org/dailyreport/unnecessary-c-sections-35b-problem-

study-finds-8133