APTIVUS - APTIVUS - CT 7481 - English version

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Description

Introduction APTIVUS 250 mg soft capsules Bottle of 120 (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011 Active substance (DCI) tipranavir Infectiologie - Nouvelle indication Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients à partir de 12 ans lourdement prétraités, ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase APTIVUS capsules molles 250 mg, co-administré avec le ritonavir, est désormais indiqué en association avec d’autres antirétroviraux chez les sujets à partir de 12 ans infectés par le VIH-1, lourdement prétraités et ayant des virus multi-résistants aux inhibiteurs de protéase.APTIVUS doit être utilisé uniquement dans le cadre d’une association de traitements antirétroviraux chez des patients n’ayant pas d’autre alternative thérapeutique.Compte tenu de son efficacité immuno-virologique modérée, de sa tolérance biologique et clinique médiocre, de son profil complexe d’interactions médicamenteuses et de son profil de résistance, cette spécialité ne doit être proposée qu’en dernière ligne de traitement. Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J05AE09 Laboratory / Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM APTIVUS 250 mg soft capsules Bottle of 120 (CIP: 369 252-4) Posted on Mar 01 2011

Sujets

• Pédiatrie
• Infection sexuellement transmissible
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 10 mars 2010
• Nombre de lectures: 10
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

 

  

 

    The legally binding text is the original French version

TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   10 March 2010     APTIVUS 250 mg soft capsules Bottle of 120 (CIP: 369 252.4)     Applicant: BOEHRINGER INGELHEIM   Tipranavir   ATC code: J05AE09     List I Medicine for initial hospital prescription. Unrestricted renewal. Medicinal product for prescription only by certain specialists: physicians who are experienced in the treatment of HIV-1 infection.   Date of Marketing Authorisation: 25 October 2005 Date of extension of the indication to adolescents aged 12 years and over: 23 June 2009   Centralised procedure   Reason for request: Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for use by hospitals in the extension of the indication to highly pre- treated adolescents aged 12 years and over with virus resistant to multiple protease inhibitors.                                   Medical, Economic, and Public Health Assessment Division   1