AVAXIM PEDIATRIQUE - AVAXIM PEDIATRIQUE - CT 7771 - English version

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Description

Introduction AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4) Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6) Posted on May 19 2010 Active substance (DCI) Hepatitis A virus (strain GBM*) inactivated ** : 80 U*** / *Cultured on MRC-5 human diploid cells / **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.15 mg of aluminium) / ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method. Maladies infectieuses - Mise à disposition en ville Progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge préventive des patients atteints d’hépatopathies chroniques actives ou de mucoviscidose Ces vaccins sont indiqués pour l’immunisation active contre l’infection provoquée par le virus de l’hépatite A chez l’adulte et l’enfant à partir d’un an. Les personnes pouvant bénéficier de la vaccination sont déterminées en fonction des recommandations officielles figurant au calendrier vaccinal en vigueur. Cette vaccination présente un intérêt particulier pour les patients ayant une hépatopathie chronique active ou une mucoviscidose. Ces spécialités sont déjà commercialisées à l’hôpital et seront désormais disponible en ville. Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous ATC Code J07BC02 Laboratory / Manufacturer SANOFI PASTEUR MSD AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4) Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6) Posted on May 19 2010

Sujets

• Pédiatrie
• Maladie infectieuse
• Médecine

Informations

• Publié par: haute-autorite-sante-maladies-infectieuses
• Publié le: 19 mai 2010
• Nombre de lectures: 38
• Licence : En savoir +
  Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique
• Langue: English

Extrait

   

  The legally binding text is the original French version

  TRANSPARENCY COMMITTEE   OPINION   19 May 2010     AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe with needle containing 0.5 ml (CIP: 356 772-4)   AVAXIM 80 U PEDIATRIQUE, suspension for injection in prefilled syringe, inactivated, adsorbed hepatitis A vaccine Box of 1 glass prefilled syringe without needle containing 0.5 ml (CIP: 356 777-6)   Applicant: SANOFI PASTEUR MSD   Hepatitis A virus (strain GBM*) inactivated **…………… ………………80 U*** *Cultured on MRC-5 human diploid cells **Adsorbed on aluminium hydroxide (amount equivalent to 0.15 mg of aluminium) ***Antigen units, measured according to the manufacturer’s in-house method.   ATC code: J07BC02   Date of first Marketing Authorisation: 04/07/2001, revision 04/12/2003   Reason for request: Inclusion in the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital and various public services use in the populations recommended by the French High Council of Public Health (Haut Conseil de la Santé Publique)   .   Additional document: 2010 vaccination schedule and recommendations from the French High Council of Public Health 1                           Medical, Economic and Public Health Assessment Division 

  1 2010 immunisation schedule and guidelines issued by the Haut Conseil de la Santé Publique, BEH [weekly epidemiological bulletin] 14/15, 22 April 2010.

 

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