DYNASTAR - 14 septembre 2010 (2972) avis

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Laboratoire / Fabricant PROTEOR SA France Mis en ligne le 22 sept. 2010 Pied à restitution d’énergie de classe II Mis en ligne le 22 sept. 2010
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Publié le

14 septembre 2010

Nombre de lectures

6

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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique

Langue

Français

     
  
COMMISSION NATIONALE D’EVALUATION DES DISPOSITIFS MEDICAUX ET DES TECHNOLOGIES DE SANTE  AVIS DE LA COMMISSION 14 septembre 2010
Nom : Modèles et références retenus :
CONCLUSIONS DYNASTAR,pied à restitution d’énergie de classe II
Ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)
Fabricant :PROTEOR HANDICAP TECHNOLOGIE (France) Demandeur : PROTEOR SA (France) Aucune étude clinique n’est fournie dans le dossier. Les données disponibles sont de nature technique. Elles démontrent la Données disponibles : conformité du dispositif aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges en vigueur, ainsi qu’aux spécifications techniques de la classe II du cahier des charges recommandé par la CEPP dans son avis du 21 juillet 2009. Suffisant, en raison de : - l’intérêtdes pieds à restitution d’énergie en matière de capacités Service Attendu (SA) : locomotrices. - l’intérêt de santé publique tenu du retentissement sur compte l’activité, la participation et la qualité de vie de la personne amputée du membre inférieur. Celles de la LPPR actuelle : Compensation d'une incapacité à marcher résultant d'une déficience par amputation ou agénésie d'une partie ou de l'intégralité du membre inférieur, quelle qu’en soit l’étiologie (vasculaire, traumatique, tumorale, congénitale, ou Indications : Laau trperi)s. e en charge des pieds de classe II est assurée pour les patients amputés dont : - le périmètre de marche en continu est supérieur à 500 mètres ; - la vitesse de marche est supérieure ou égale à 3 km/h, et qui ne présentent pas par ailleurs de handicap lourd invalidant associé. Eléments conditionnant le SA : - Le Spécificationspied DYNASTAR est conforme aux spécifications techniques actuelles de la techniques : LPPR pour les pieds à restitution d’énergie de classe II.    Modalités de LCae llperse sdceri lpati oLnP PdoRi t aêcttruee lflaei t:e  par un médecin spécialiste de médecine physique -prescription et dutilisation : reet stditeu triéoan ddapétnatiogni e(, MoPu Rl)o rdsa ndsu  lree cnaosu vdelulenme epnrte maivèerce  cphraenscgreipmtieonnt  dduu nt yppiee d dàe  er pied. Dans le cas du renouvellement du pied à restitution d’énergie à l’identique, la prescription n’est pas restreinte à ce spécialiste. Amélioration du SA :Absenutcree sd piaemdésliàorreastitiotunt iodnu  dS’éernveircgeie  Adtet ecnladsus e( AIIS.A de niveau V)par rapport aux a
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