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English
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Documents
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2012
Description
Présentation STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé B/30- Code CIP : 3400932933914 B/100- Code CIP : 3400955833604 Mis en ligne le 30 août 2013 Substance active (DCI) tianeptine sodique Psychiatrie - Mise au point Maintien au remboursement malgré le risque de pharmacodépendance STABLON a l’AMM dans le traitement des états dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés).Une persistance des cas d’abus et de pharmacodépendances à la tianeptine ont été observés. Cependant, l’ANSM a estimé que le rapport bénéfice/risque de la tianeptine restait favorable,tout en renforçant les conditions de prescription et de délivrance de STABLON, en limitant notamment à 28 jours la durée de la prescription, qui doit être réalisée sur une ordonnance sécurisée ;et en demandant une étude chez la personne âgée, pour laquelle on dispose de peu de données. Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par STABLON reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés). Code ATC N06AX14 Laboratoire / fabricant SERVIER STABLON 12,5 mg, comprimé enrobé B/30- Code CIP : 3400932933914 B/100- Code CIP : 3400955833604 Mis en ligne le 30 août 2013
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Publié par
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Publié le
05 décembre 2012
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Paternité, pas d'utilisation commerciale, partage des conditions initiales à l'identique -
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English